- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922125
Food Structure of Pulses and Satiety
2021년 8월 23일 업데이트: Katharina Pälchen, University of Copenhagen
Impact of Pulse Processing on Feelings of Appetite and Satiety
Diets containing (whole) pulses have been associated with the potential to increase satiety (and acute food intake).
In vitro digestion studies of pulses have shown that (thermal) processing has the potential to modulate macronutrient digestion kinetics.
Changes in food (micro)strucutral properties have been identified to retard nutrient release, with a possible effect on appetite sensations.
Based on distinct in vitro digestion behaviour, two differently processed pulse meals were chosen to be investigated in humans with the aim to confirm in vitro findings and gain a mechanistic understanding of the influence of structural aspects of pulses on appetite sensations.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Food Science/ Section for Food Design and Consumer Behaviour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- BMI (between 18 and 30 kg/m2)
- Healthy men
- Age between 18-45
- Regular breakfast eaters (≥ 4 times a week)
- No allergies
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases (diabetes, cardiovascular diseases, or other metabolic diseases that could affect the study)
- Use of daily prescription medicine
- Use of dietary supplements that could affect appetite (used within the last month up to or during the study)
- Smoking or use of any nicotine product (used daily within the last three months up to or during the study)
- Over 10 h of strenuous physical activity per week
- Participation in other clinical studies (participation within the last month up to the study or during the study)
- Food allergies
- Weight change of more than ±3 kg from screening until the trial will be completed
- Inability to comply with the procedures required by the study (including an 8-10 h fast before the trial days).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pulse flour
Puree produced from pulse flours and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
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Traditionally processed pulse flour in vitro digestion conditions were related to potentially influence appetite sensations.
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실험적: Pre-processed pulse flour
Puree produced from pre-processed pulse flour with different structural aspects and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
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Pre-processing of pulse flour was related to altered in vitro digestion conditions and thus suggested to potentially influence appetite sensations.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-reported appetite assessment throughout the appetite test days
기간: 2.5 hours
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Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in perception of satiety, fullness, hunger and predicted prospective food consumption between the experimental condition compared to the control condition, with VAS 0-100 mm with 0 indicating no hunger or perceived ability to consume food / no satiety or no fullness)
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2.5 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Energy Intake (kJ) of ad libitum meal
기간: 30 min
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Differences in (secondary) energy intake after the test-meals at the ad libitum meal will be compared to the control condition
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30 min
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Satiety quotient (SQ)
기간: 30 min
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Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in SQ consumption before and after the experimental condition compared to the control condition (0-100 mm with 0 indicating no hunger or perccieved ability to consume food / no satiety or no fullness)
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30 min
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCopenhagen 514-0254/21-5000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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