- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922125
Food Structure of Pulses and Satiety
23 августа 2021 г. обновлено: Katharina Pälchen, University of Copenhagen
Impact of Pulse Processing on Feelings of Appetite and Satiety
Diets containing (whole) pulses have been associated with the potential to increase satiety (and acute food intake).
In vitro digestion studies of pulses have shown that (thermal) processing has the potential to modulate macronutrient digestion kinetics.
Changes in food (micro)strucutral properties have been identified to retard nutrient release, with a possible effect on appetite sensations.
Based on distinct in vitro digestion behaviour, two differently processed pulse meals were chosen to be investigated in humans with the aim to confirm in vitro findings and gain a mechanistic understanding of the influence of structural aspects of pulses on appetite sensations.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Department of Food Science/ Section for Food Design and Consumer Behaviour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI (between 18 and 30 kg/m2)
- Healthy men
- Age between 18-45
- Regular breakfast eaters (≥ 4 times a week)
- No allergies
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases (diabetes, cardiovascular diseases, or other metabolic diseases that could affect the study)
- Use of daily prescription medicine
- Use of dietary supplements that could affect appetite (used within the last month up to or during the study)
- Smoking or use of any nicotine product (used daily within the last three months up to or during the study)
- Over 10 h of strenuous physical activity per week
- Participation in other clinical studies (participation within the last month up to the study or during the study)
- Food allergies
- Weight change of more than ±3 kg from screening until the trial will be completed
- Inability to comply with the procedures required by the study (including an 8-10 h fast before the trial days).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Pulse flour
Puree produced from pulse flours and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
|
Traditionally processed pulse flour in vitro digestion conditions were related to potentially influence appetite sensations.
|
Экспериментальный: Pre-processed pulse flour
Puree produced from pre-processed pulse flour with different structural aspects and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
|
Pre-processing of pulse flour was related to altered in vitro digestion conditions and thus suggested to potentially influence appetite sensations.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Self-reported appetite assessment throughout the appetite test days
Временное ограничение: 2.5 hours
|
Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in perception of satiety, fullness, hunger and predicted prospective food consumption between the experimental condition compared to the control condition, with VAS 0-100 mm with 0 indicating no hunger or perceived ability to consume food / no satiety or no fullness)
|
2.5 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Secondary Energy Intake (kJ) of ad libitum meal
Временное ограничение: 30 min
|
Differences in (secondary) energy intake after the test-meals at the ad libitum meal will be compared to the control condition
|
30 min
|
Satiety quotient (SQ)
Временное ограничение: 30 min
|
Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in SQ consumption before and after the experimental condition compared to the control condition (0-100 mm with 0 indicating no hunger or perccieved ability to consume food / no satiety or no fullness)
|
30 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCopenhagen 514-0254/21-5000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pulse flour
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Мочевые камниСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
University of PittsburghРекрутинг
-
Lumenis Be Ltd.НеизвестныйЛечение доброкачественной гиперплазии предстательной железыСоединенные Штаты
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandЗавершенныйБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты