- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922125
Food Structure of Pulses and Satiety
23 agosto 2021 aggiornato da: Katharina Pälchen, University of Copenhagen
Impact of Pulse Processing on Feelings of Appetite and Satiety
Diets containing (whole) pulses have been associated with the potential to increase satiety (and acute food intake).
In vitro digestion studies of pulses have shown that (thermal) processing has the potential to modulate macronutrient digestion kinetics.
Changes in food (micro)strucutral properties have been identified to retard nutrient release, with a possible effect on appetite sensations.
Based on distinct in vitro digestion behaviour, two differently processed pulse meals were chosen to be investigated in humans with the aim to confirm in vitro findings and gain a mechanistic understanding of the influence of structural aspects of pulses on appetite sensations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Department of Food Science/ Section for Food Design and Consumer Behaviour
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI (between 18 and 30 kg/m2)
- Healthy men
- Age between 18-45
- Regular breakfast eaters (≥ 4 times a week)
- No allergies
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases (diabetes, cardiovascular diseases, or other metabolic diseases that could affect the study)
- Use of daily prescription medicine
- Use of dietary supplements that could affect appetite (used within the last month up to or during the study)
- Smoking or use of any nicotine product (used daily within the last three months up to or during the study)
- Over 10 h of strenuous physical activity per week
- Participation in other clinical studies (participation within the last month up to the study or during the study)
- Food allergies
- Weight change of more than ±3 kg from screening until the trial will be completed
- Inability to comply with the procedures required by the study (including an 8-10 h fast before the trial days).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pulse flour
Puree produced from pulse flours and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
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Traditionally processed pulse flour in vitro digestion conditions were related to potentially influence appetite sensations.
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Sperimentale: Pre-processed pulse flour
Puree produced from pre-processed pulse flour with different structural aspects and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
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Pre-processing of pulse flour was related to altered in vitro digestion conditions and thus suggested to potentially influence appetite sensations.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported appetite assessment throughout the appetite test days
Lasso di tempo: 2.5 hours
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Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in perception of satiety, fullness, hunger and predicted prospective food consumption between the experimental condition compared to the control condition, with VAS 0-100 mm with 0 indicating no hunger or perceived ability to consume food / no satiety or no fullness)
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2.5 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondary Energy Intake (kJ) of ad libitum meal
Lasso di tempo: 30 min
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Differences in (secondary) energy intake after the test-meals at the ad libitum meal will be compared to the control condition
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30 min
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Satiety quotient (SQ)
Lasso di tempo: 30 min
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Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in SQ consumption before and after the experimental condition compared to the control condition (0-100 mm with 0 indicating no hunger or perccieved ability to consume food / no satiety or no fullness)
|
30 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCopenhagen 514-0254/21-5000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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