- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922125
Food Structure of Pulses and Satiety
23. August 2021 aktualisiert von: Katharina Pälchen, University of Copenhagen
Impact of Pulse Processing on Feelings of Appetite and Satiety
Diets containing (whole) pulses have been associated with the potential to increase satiety (and acute food intake).
In vitro digestion studies of pulses have shown that (thermal) processing has the potential to modulate macronutrient digestion kinetics.
Changes in food (micro)strucutral properties have been identified to retard nutrient release, with a possible effect on appetite sensations.
Based on distinct in vitro digestion behaviour, two differently processed pulse meals were chosen to be investigated in humans with the aim to confirm in vitro findings and gain a mechanistic understanding of the influence of structural aspects of pulses on appetite sensations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Department of Food Science/ Section for Food Design and Consumer Behaviour
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI (between 18 and 30 kg/m2)
- Healthy men
- Age between 18-45
- Regular breakfast eaters (≥ 4 times a week)
- No allergies
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases (diabetes, cardiovascular diseases, or other metabolic diseases that could affect the study)
- Use of daily prescription medicine
- Use of dietary supplements that could affect appetite (used within the last month up to or during the study)
- Smoking or use of any nicotine product (used daily within the last three months up to or during the study)
- Over 10 h of strenuous physical activity per week
- Participation in other clinical studies (participation within the last month up to the study or during the study)
- Food allergies
- Weight change of more than ±3 kg from screening until the trial will be completed
- Inability to comply with the procedures required by the study (including an 8-10 h fast before the trial days).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pulse flour
Puree produced from pulse flours and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
|
Traditionally processed pulse flour in vitro digestion conditions were related to potentially influence appetite sensations.
|
Experimental: Pre-processed pulse flour
Puree produced from pre-processed pulse flour with different structural aspects and with added oil and herbs/spices.
To standardize test products on textural aspects, different levels of thickener will be added.
All test products will be produced in the Future Consumer Lab at the Department of Food Science at the University of Copenhagen prior to the appetite test days.
Pulse flour will be produced in the food-grade laboratory environment at the Department of Food Design and Consumer behavior and dried prior to use.
|
Pre-processing of pulse flour was related to altered in vitro digestion conditions and thus suggested to potentially influence appetite sensations.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Self-reported appetite assessment throughout the appetite test days
Zeitfenster: 2.5 hours
|
Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in perception of satiety, fullness, hunger and predicted prospective food consumption between the experimental condition compared to the control condition, with VAS 0-100 mm with 0 indicating no hunger or perceived ability to consume food / no satiety or no fullness)
|
2.5 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Secondary Energy Intake (kJ) of ad libitum meal
Zeitfenster: 30 min
|
Differences in (secondary) energy intake after the test-meals at the ad libitum meal will be compared to the control condition
|
30 min
|
Satiety quotient (SQ)
Zeitfenster: 30 min
|
Visual analogue scales (VAS) will be measuring differences in SQ consumption before and after the experimental condition compared to the control condition (0-100 mm with 0 indicating no hunger or perccieved ability to consume food / no satiety or no fullness)
|
30 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCopenhagen 514-0254/21-5000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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