- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922892
Total Parathyroidectomy With Autotransplantation Versus Total Parathyroidectomy Alone for Secondary Hyperparathyroidism
2021년 9월 23일 업데이트: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Total parathyroidectomy with autotransplantation (TPTX+AT) and Total parathyr- oidectomy alone (TPTX) are the common surgical procedures.The purpose of the study was to compare the long-term benefits of surgery between the two groups.
연구 개요
상세 설명
The trial was performed as a nonconfirmatory randomized controlled pilot trial with 200 patients on long-term dialysis with otherwise uncontrollable SHPT to generate data on the rate of recurrent disease within a 5-year follow-up period after TPTX or TPTX+AT.
Parathyroid hormone (PTH) and calcium levels, recurrent or persistent hyperparathyroidism, parathyroid reoperations, morbidity, and mortality were evaluated during a 5-year follow-up.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingxia XIONG, Ph.D
- 전화번호: 13951880995
- 이메일: xiongmingxia@njmu.edu.cn
연구 장소
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Nanjing, 중국
- 모병
- NanjingMU
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연락하다:
- Mingxia XIONG, Ph.D
- 전화번호: 13951880995
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Severe renal secondary hyperparathyroidism
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes a history of chronic inflammatory disease a history of malignant tumor a history of kidney transplantation a history of neck surgery a history of alcohol abuse a history of drug abuse inability to cooperate with the participants refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Total Parathyroidectomy Alone
Total Parathyroidectomy Alone , without autotransplantation
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Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone
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활성 비교기: Total Parathyroidectomy With Autotransplantation
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Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the rate of recurrent
기간: 60 months
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the rate of recurrent
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60 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mingxia XIONG, Ph.D, Nanjing Medcial university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schlosser K, Bartsch DK, Diener MK, Seiler CM, Bruckner T, Nies C, Meyer M, Neudecker J, Goretzki PE, Glockzin G, Konopke R, Rothmund M. Total Parathyroidectomy With Routine Thymectomy and Autotransplantation Versus Total Parathyroidectomy Alone for Secondary Hyperparathyroidism: Results of a Nonconfirmatory Multicenter Prospective Randomized Controlled Pilot Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):745-753. doi: 10.1097/SLA.0000000000001875.
- Schlosser K, Veit JA, Witte S, Fernandez ED, Victor N, Knaebel HP, Seiler CM, Rothmund M. Comparison of total parathyroidectomy without autotransplantation and without thymectomy versus total parathyroidectomy with autotransplantation and with thymectomy for secondary hyperparathyroidism: TOPAR PILOT-Trial. Trials. 2007 Sep 18;8:22. doi: 10.1186/1745-6215-8-22.
- Abruzzo A, Gioviale MC, Damiano G, Palumbo VD, Buscemi S, Lo Monte G, Gulotta L, Buscemi G, Lo Monte AI. Reoperation for persistent or recurrent secondary hyperparathyroidism. Acta Biomed. 2017 Oct 23;88(3):325-328. doi: 10.23750/abm.v88i3.4722.
- Coulston JE, Egan R, Willis E, Morgan JD. Total parathyroidectomy without autotransplantation for renal hyperparathyroidism. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1674-9. doi: 10.1002/bjs.7192.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOTAR-2021-05-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Secondary Hyperparathyroidism;Parathyroidectomy에 대한 임상 시험
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