Total Parathyroidectomy With Autotransplantation Versus Total Parathyroidectomy Alone for Secondary Hyperparathyroidism
23 września 2021 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Total parathyroidectomy with autotransplantation (TPTX+AT) and Total parathyr- oidectomy alone (TPTX) are the common surgical procedures.The purpose of the study was to compare the long-term benefits of surgery between the two groups.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The trial was performed as a nonconfirmatory randomized controlled pilot trial with 200 patients on long-term dialysis with otherwise uncontrollable SHPT to generate data on the rate of recurrent disease within a 5-year follow-up period after TPTX or TPTX+AT.
Parathyroid hormone (PTH) and calcium levels, recurrent or persistent hyperparathyroidism, parathyroid reoperations, morbidity, and mortality were evaluated during a 5-year follow-up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingxia XIONG, Ph.D
- Numer telefonu: 13951880995
- E-mail: xiongmingxia@njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- NanjingMU
-
Kontakt:
- Mingxia XIONG, Ph.D
- Numer telefonu: 13951880995
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Severe renal secondary hyperparathyroidism
Exclusion Criteria:
Patients with diabetes a history of chronic inflammatory disease a history of malignant tumor a history of kidney transplantation a history of neck surgery a history of alcohol abuse a history of drug abuse inability to cooperate with the participants refusal to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Total Parathyroidectomy Alone
Total Parathyroidectomy Alone , without autotransplantation
|
Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone
|
|
Aktywny komparator: Total Parathyroidectomy With Autotransplantation
|
Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the rate of recurrent
Ramy czasowe: 60 months
|
the rate of recurrent
|
60 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mingxia XIONG, Ph.D, Nanjing Medcial university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schlosser K, Bartsch DK, Diener MK, Seiler CM, Bruckner T, Nies C, Meyer M, Neudecker J, Goretzki PE, Glockzin G, Konopke R, Rothmund M. Total Parathyroidectomy With Routine Thymectomy and Autotransplantation Versus Total Parathyroidectomy Alone for Secondary Hyperparathyroidism: Results of a Nonconfirmatory Multicenter Prospective Randomized Controlled Pilot Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):745-753. doi: 10.1097/SLA.0000000000001875.
- Schlosser K, Veit JA, Witte S, Fernandez ED, Victor N, Knaebel HP, Seiler CM, Rothmund M. Comparison of total parathyroidectomy without autotransplantation and without thymectomy versus total parathyroidectomy with autotransplantation and with thymectomy for secondary hyperparathyroidism: TOPAR PILOT-Trial. Trials. 2007 Sep 18;8:22. doi: 10.1186/1745-6215-8-22.
- Abruzzo A, Gioviale MC, Damiano G, Palumbo VD, Buscemi S, Lo Monte G, Gulotta L, Buscemi G, Lo Monte AI. Reoperation for persistent or recurrent secondary hyperparathyroidism. Acta Biomed. 2017 Oct 23;88(3):325-328. doi: 10.23750/abm.v88i3.4722.
- Coulston JE, Egan R, Willis E, Morgan JD. Total parathyroidectomy without autotransplantation for renal hyperparathyroidism. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1674-9. doi: 10.1002/bjs.7192.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOTAR-2021-05-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .