Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total Parathyroidectomy With Autotransplantation Versus Total Parathyroidectomy Alone for Secondary Hyperparathyroidism

23 september 2021 uppdaterad av: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Total parathyroidectomy with autotransplantation (TPTX+AT) and Total parathyr- oidectomy alone (TPTX) are the common surgical procedures.The purpose of the study was to compare the long-term benefits of surgery between the two groups.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The trial was performed as a nonconfirmatory randomized controlled pilot trial with 200 patients on long-term dialysis with otherwise uncontrollable SHPT to generate data on the rate of recurrent disease within a 5-year follow-up period after TPTX or TPTX+AT. Parathyroid hormone (PTH) and calcium levels, recurrent or persistent hyperparathyroidism, parathyroid reoperations, morbidity, and mortality were evaluated during a 5-year follow-up.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • NanjingMU
        • Kontakt:
          • Mingxia XIONG, Ph.D
          • Telefonnummer: 13951880995

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Severe renal secondary hyperparathyroidism

Exclusion Criteria:

Patients with diabetes a history of chronic inflammatory disease a history of malignant tumor a history of kidney transplantation a history of neck surgery a history of alcohol abuse a history of drug abuse inability to cooperate with the participants refusal to participate in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total Parathyroidectomy Alone
Total Parathyroidectomy Alone , without autotransplantation
Procedur: Parathyroidectomy
Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone
Aktiv komparator: Total Parathyroidectomy With Autotransplantation
Procedur: Parathyroidectomy
Total Parathyroidectomy With Autotransplantation or Total Parathyroidectomy Alone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the rate of recurrent
Tidsram: 60 months
the rate of recurrent
60 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Mingxia XIONG, Ph.D, Nanjing Medcial university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TOTAR-2021-05-31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera