- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04923373
Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty
2021년 6월 8일 업데이트: Justyna Drzał-Grabiec, University of Rzeszow
Early Function Recovery in Geriatric Patients With Total Knee Arthroplasty by Telerehabilitation
The aim of this study was to assess the function, pain intensity and walking distance in patients prior to and after total knee arthroplasty, who received therapy either in a clinic under direct supervision of a physical therapist and patients who received telerehabilitation.
연구 개요
상세 설명
The study population consisted of 105 patients who had knee arthroplasty due to knee arthrosis followed by 6- weeks physiotherapy, mean age 68.5 ± 7.3 years.
The patients were randomly divided into two groups: I - telerehabilitation group (n=54), and II clinical control group (n=51), who received physiotherapy supervised by physiotherapist.
All patients were given the following tests: VAS (0-10), 6-Minute Walk Test, and KSS - Knee Society Score.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Podkarpackie
-
Rudna Mała, Podkarpackie, 폴란드, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Świętej Rodziny
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- total cemented knee arthroplasty with posterior stability (PS -cruciate sacrificing, posterior stabilized),
- informed consent to participate in the study,
- full medical record,
- patients' regular control visits,
- knee degenerative disorder stage II and III according to Altman classification,
- ability to understand and independently perform the complete physiotherapeutic programme
Exclusion Criteria:
- partial arthroplasty,
- deformation aetiology other knee degenerative disorder,
- cognitive disorders resulting in inability to fill out the study questionnaire, - degenerative disorders of multiple joints,
- poor general health that prevented the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- intraoperative and postoperative complications preventing the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- lack of informed consent to participate in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: telerehabilitation
physiotherapeutic programme brochure exercises 7/week controlled by phone every week (5x in total)
|
Procedure for both groups: I pre surgery evaluation
Therapy duration: 6 weeks post-surgery II 6weeks post-surgery evaluation |
|
활성 비교기: standard physiotherapy
Supervised physical therapy 3/ week, + physiotherapeutic programme brochure 4/week |
standard physiotherapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in 6 - Minute Walk Test
기간: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in walking distance in 6 minutes ( in meters)
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in Knee Society Score
기간: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in disability measured by Knee disability score (min 0 - max 200 points).
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in range of knee motion [degrees]
기간: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in knee flexion
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change of knee pain intensity in Visual Analogue Scale
기간: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change of knee pain intensity (0-10), 0 - no pain, 10 - worst pain
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Truszczynska-Baszak A, Dadura E, Drzal-Grabiec J, Tarnowski A. Static balance assessment in patients with severe osteoarthritis of the knee. Knee. 2020 Oct;27(5):1349-1356. doi: 10.1016/j.knee.2020.06.014. Epub 2020 Jul 27.
- Benz T, Angst F, Oesch P, Hilfiker R, Lehmann S, Mueller Mebes C, Kramer E, Verra ML. Comparison of patients in three different rehabilitation settings after knee or hip arthroplasty: a natural observational, prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 24;16:317. doi: 10.1186/s12891-015-0780-2.
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Rehabilitation after total knee replacement via low-bandwidth telemedicine: the patient and therapist experience. J Telemed Telecare. 2004;10 Suppl 1:85-7. doi: 10.1258/1357633042614384.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .