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Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty

8 de junio de 2021 actualizado por: Justyna Drzał-Grabiec, University of Rzeszow

Early Function Recovery in Geriatric Patients With Total Knee Arthroplasty by Telerehabilitation

The aim of this study was to assess the function, pain intensity and walking distance in patients prior to and after total knee arthroplasty, who received therapy either in a clinic under direct supervision of a physical therapist and patients who received telerehabilitation.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The study population consisted of 105 patients who had knee arthroplasty due to knee arthrosis followed by 6- weeks physiotherapy, mean age 68.5 ± 7.3 years. The patients were randomly divided into two groups: I - telerehabilitation group (n=54), and II clinical control group (n=51), who received physiotherapy supervised by physiotherapist. All patients were given the following tests: VAS (0-10), 6-Minute Walk Test, and KSS - Knee Society Score.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Podkarpackie
      • Rudna Mała, Podkarpackie, Polonia, 36-060
        • Szpital Specjalistyczny im. Świętej Rodziny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • total cemented knee arthroplasty with posterior stability (PS -cruciate sacrificing, posterior stabilized),
  • informed consent to participate in the study,
  • full medical record,
  • patients' regular control visits,
  • knee degenerative disorder stage II and III according to Altman classification,
  • ability to understand and independently perform the complete physiotherapeutic programme

Exclusion Criteria:

  • partial arthroplasty,
  • deformation aetiology other knee degenerative disorder,
  • cognitive disorders resulting in inability to fill out the study questionnaire, - degenerative disorders of multiple joints,
  • poor general health that prevented the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
  • intraoperative and postoperative complications preventing the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
  • lack of informed consent to participate in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: telerehabilitation
physiotherapeutic programme brochure exercises 7/week controlled by phone every week (5x in total)

Procedure for both groups:

I pre surgery evaluation

  1. initial training in hospital
  2. physiotherapeutic programme telerehabilitation versus standard 7 times a week

Therapy duration: 6 weeks post-surgery II 6weeks post-surgery evaluation

Comparador activo: standard physiotherapy

Supervised physical therapy 3/ week,

+ physiotherapeutic programme brochure 4/week

standard physiotherapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in 6 - Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change in walking distance in 6 minutes ( in meters)
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change in Knee Society Score
Periodo de tiempo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change in disability measured by Knee disability score (min 0 - max 200 points). Higher scores mean a better outcome.
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change in range of knee motion [degrees]
Periodo de tiempo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change in knee flexion
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change of knee pain intensity in Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
Change of knee pain intensity (0-10), 0 - no pain, 10 - worst pain
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2/11/2006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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