- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04923373
Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty
8 de junho de 2021 atualizado por: Justyna Drzał-Grabiec, University of Rzeszow
Early Function Recovery in Geriatric Patients With Total Knee Arthroplasty by Telerehabilitation
The aim of this study was to assess the function, pain intensity and walking distance in patients prior to and after total knee arthroplasty, who received therapy either in a clinic under direct supervision of a physical therapist and patients who received telerehabilitation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study population consisted of 105 patients who had knee arthroplasty due to knee arthrosis followed by 6- weeks physiotherapy, mean age 68.5 ± 7.3 years.
The patients were randomly divided into two groups: I - telerehabilitation group (n=54), and II clinical control group (n=51), who received physiotherapy supervised by physiotherapist.
All patients were given the following tests: VAS (0-10), 6-Minute Walk Test, and KSS - Knee Society Score.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Podkarpackie
-
Rudna Mała, Podkarpackie, Polônia, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Świętej Rodziny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- total cemented knee arthroplasty with posterior stability (PS -cruciate sacrificing, posterior stabilized),
- informed consent to participate in the study,
- full medical record,
- patients' regular control visits,
- knee degenerative disorder stage II and III according to Altman classification,
- ability to understand and independently perform the complete physiotherapeutic programme
Exclusion Criteria:
- partial arthroplasty,
- deformation aetiology other knee degenerative disorder,
- cognitive disorders resulting in inability to fill out the study questionnaire, - degenerative disorders of multiple joints,
- poor general health that prevented the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- intraoperative and postoperative complications preventing the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- lack of informed consent to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: telerehabilitation
physiotherapeutic programme brochure exercises 7/week controlled by phone every week (5x in total)
|
Procedure for both groups: I pre surgery evaluation
Therapy duration: 6 weeks post-surgery II 6weeks post-surgery evaluation |
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Comparador Ativo: standard physiotherapy
Supervised physical therapy 3/ week, + physiotherapeutic programme brochure 4/week |
standard physiotherapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in 6 - Minute Walk Test
Prazo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change in walking distance in 6 minutes ( in meters)
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Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change in Knee Society Score
Prazo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change in disability measured by Knee disability score (min 0 - max 200 points).
Higher scores mean a better outcome.
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Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change in range of knee motion [degrees]
Prazo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change in knee flexion
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Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change of knee pain intensity in Visual Analogue Scale
Prazo: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Change of knee pain intensity (0-10), 0 - no pain, 10 - worst pain
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Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Truszczynska-Baszak A, Dadura E, Drzal-Grabiec J, Tarnowski A. Static balance assessment in patients with severe osteoarthritis of the knee. Knee. 2020 Oct;27(5):1349-1356. doi: 10.1016/j.knee.2020.06.014. Epub 2020 Jul 27.
- Benz T, Angst F, Oesch P, Hilfiker R, Lehmann S, Mueller Mebes C, Kramer E, Verra ML. Comparison of patients in three different rehabilitation settings after knee or hip arthroplasty: a natural observational, prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 24;16:317. doi: 10.1186/s12891-015-0780-2.
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Rehabilitation after total knee replacement via low-bandwidth telemedicine: the patient and therapist experience. J Telemed Telecare. 2004;10 Suppl 1:85-7. doi: 10.1258/1357633042614384.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2/11/2006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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