- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923373
Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Justyna Drzał-Grabiec, University of Rzeszow
Early Function Recovery in Geriatric Patients With Total Knee Arthroplasty by Telerehabilitation
The aim of this study was to assess the function, pain intensity and walking distance in patients prior to and after total knee arthroplasty, who received therapy either in a clinic under direct supervision of a physical therapist and patients who received telerehabilitation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study population consisted of 105 patients who had knee arthroplasty due to knee arthrosis followed by 6- weeks physiotherapy, mean age 68.5 ± 7.3 years.
The patients were randomly divided into two groups: I - telerehabilitation group (n=54), and II clinical control group (n=51), who received physiotherapy supervised by physiotherapist.
All patients were given the following tests: VAS (0-10), 6-Minute Walk Test, and KSS - Knee Society Score.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Podkarpackie
-
Rudna Mała, Podkarpackie, Puola, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Świętej Rodziny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- total cemented knee arthroplasty with posterior stability (PS -cruciate sacrificing, posterior stabilized),
- informed consent to participate in the study,
- full medical record,
- patients' regular control visits,
- knee degenerative disorder stage II and III according to Altman classification,
- ability to understand and independently perform the complete physiotherapeutic programme
Exclusion Criteria:
- partial arthroplasty,
- deformation aetiology other knee degenerative disorder,
- cognitive disorders resulting in inability to fill out the study questionnaire, - degenerative disorders of multiple joints,
- poor general health that prevented the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- intraoperative and postoperative complications preventing the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- lack of informed consent to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: telerehabilitation
physiotherapeutic programme brochure exercises 7/week controlled by phone every week (5x in total)
|
Procedure for both groups: I pre surgery evaluation
Therapy duration: 6 weeks post-surgery II 6weeks post-surgery evaluation |
|
Active Comparator: standard physiotherapy
Supervised physical therapy 3/ week, + physiotherapeutic programme brochure 4/week |
standard physiotherapy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in 6 - Minute Walk Test
Aikaikkuna: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in walking distance in 6 minutes ( in meters)
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in Knee Society Score
Aikaikkuna: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in disability measured by Knee disability score (min 0 - max 200 points).
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in range of knee motion [degrees]
Aikaikkuna: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in knee flexion
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change of knee pain intensity in Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change of knee pain intensity (0-10), 0 - no pain, 10 - worst pain
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Truszczynska-Baszak A, Dadura E, Drzal-Grabiec J, Tarnowski A. Static balance assessment in patients with severe osteoarthritis of the knee. Knee. 2020 Oct;27(5):1349-1356. doi: 10.1016/j.knee.2020.06.014. Epub 2020 Jul 27.
- Benz T, Angst F, Oesch P, Hilfiker R, Lehmann S, Mueller Mebes C, Kramer E, Verra ML. Comparison of patients in three different rehabilitation settings after knee or hip arthroplasty: a natural observational, prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 24;16:317. doi: 10.1186/s12891-015-0780-2.
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Rehabilitation after total knee replacement via low-bandwidth telemedicine: the patient and therapist experience. J Telemed Telecare. 2004;10 Suppl 1:85-7. doi: 10.1258/1357633042614384.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/11/2006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .