- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04923373
Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty
8. června 2021 aktualizováno: Justyna Drzał-Grabiec, University of Rzeszow
Early Function Recovery in Geriatric Patients With Total Knee Arthroplasty by Telerehabilitation
The aim of this study was to assess the function, pain intensity and walking distance in patients prior to and after total knee arthroplasty, who received therapy either in a clinic under direct supervision of a physical therapist and patients who received telerehabilitation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study population consisted of 105 patients who had knee arthroplasty due to knee arthrosis followed by 6- weeks physiotherapy, mean age 68.5 ± 7.3 years.
The patients were randomly divided into two groups: I - telerehabilitation group (n=54), and II clinical control group (n=51), who received physiotherapy supervised by physiotherapist.
All patients were given the following tests: VAS (0-10), 6-Minute Walk Test, and KSS - Knee Society Score.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Podkarpackie
-
Rudna Mała, Podkarpackie, Polsko, 36-060
- Szpital Specjalistyczny im. Świętej Rodziny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- total cemented knee arthroplasty with posterior stability (PS -cruciate sacrificing, posterior stabilized),
- informed consent to participate in the study,
- full medical record,
- patients' regular control visits,
- knee degenerative disorder stage II and III according to Altman classification,
- ability to understand and independently perform the complete physiotherapeutic programme
Exclusion Criteria:
- partial arthroplasty,
- deformation aetiology other knee degenerative disorder,
- cognitive disorders resulting in inability to fill out the study questionnaire, - degenerative disorders of multiple joints,
- poor general health that prevented the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- intraoperative and postoperative complications preventing the patient from understanding or performing the full physiotherapeutic programme,
- lack of informed consent to participate in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: telerehabilitation
physiotherapeutic programme brochure exercises 7/week controlled by phone every week (5x in total)
|
Procedure for both groups: I pre surgery evaluation
Therapy duration: 6 weeks post-surgery II 6weeks post-surgery evaluation |
|
Aktivní komparátor: standard physiotherapy
Supervised physical therapy 3/ week, + physiotherapeutic programme brochure 4/week |
standard physiotherapy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in 6 - Minute Walk Test
Časové okno: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in walking distance in 6 minutes ( in meters)
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in Knee Society Score
Časové okno: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in disability measured by Knee disability score (min 0 - max 200 points).
Higher scores mean a better outcome.
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change in range of knee motion [degrees]
Časové okno: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change in knee flexion
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
|
Change of knee pain intensity in Visual Analogue Scale
Časové okno: Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Change of knee pain intensity (0-10), 0 - no pain, 10 - worst pain
|
Change from baseline- 1st measurement before total knee arthroplasty and final - 2nd measurement in 6 weeks after total knee arthroplasty and physiotherapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Truszczynska-Baszak A, Dadura E, Drzal-Grabiec J, Tarnowski A. Static balance assessment in patients with severe osteoarthritis of the knee. Knee. 2020 Oct;27(5):1349-1356. doi: 10.1016/j.knee.2020.06.014. Epub 2020 Jul 27.
- Benz T, Angst F, Oesch P, Hilfiker R, Lehmann S, Mueller Mebes C, Kramer E, Verra ML. Comparison of patients in three different rehabilitation settings after knee or hip arthroplasty: a natural observational, prospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 24;16:317. doi: 10.1186/s12891-015-0780-2.
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Rehabilitation after total knee replacement via low-bandwidth telemedicine: the patient and therapist experience. J Telemed Telecare. 2004;10 Suppl 1:85-7. doi: 10.1258/1357633042614384.
- Piqueras M, Marco E, Coll M, Escalada F, Ballester A, Cinca C, Belmonte R, Muniesa JM. Effectiveness of an interactive virtual telerehabilitation system in patients after total knee arthoplasty: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2013 Apr;45(4):392-6. doi: 10.2340/16501977-1119.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2/11/2006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .