급성 뇌손상 환자에 대한 Jing-well Point에서의 사혈 천자의 기능 회복 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 6월 16일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
급성 뇌손상 환자에 대한 Jing-well Point에서의 사혈 천자의 기능 회복 효과를 평가하기 위해
외상성 뇌손상(외상성 뇌손상, TBI)은 두부 손상으로 인한 둔상, 관통력 또는 가속/감속력을 포함한 다양한 형태의 손상에서 파생될 수 있습니다. 일부 연구 데이터에 따르면 침술 치료가 예후에 피상적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 외상성 뇌 손상의 발생을 억제하고 2차 뇌 손상의 진행을 제한할 수 있지만 TBI 환자에 대한 Jing-point에서의 초기 유혈 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구에서 연구자들은 TBI 환자의 의식 및 신경학적 기능을 개선하기 위해 Jing-point puncture의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 통제 연구 설계 및 계획을 제안했습니다.
또한 TBI 환자의 경락의 에너지 분포를 분석하기 위해 객관적인 경락 기기 분석이 추가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wei Ling Chou
- 전화번호: +886 975360906
- 이메일: wenni1207@cgmh.org.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Wei Ling Chou
- 전화번호: +886 975360906
-
수석 연구원:
- Wei Ling Chou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 두부 손상 환자는 ICU(집중치료실)에 입원합니다. 활력 징후가 안정적이고 GCS(Glasgow coma volume)가 5-13인 환자가 포함됩니다.
- 의식이 정상이고 뇌 손상 전 인지 또는 운동 기능 장애가 없는 환자.
- 20세에서 80세 사이의 환자이며 동의서에 서명할 의향이 있습니다(대리인이 환자를 대신하여 서명할 수 있음).
제외 기준:
- 활력징후가 불안정하고 합병증이 심한 환자.
- 말기 암, 간부전, 말기 신부전 등과 같은 다른 말기 질환과 결합된 환자.
- 임신 환자.
- 담당 의사가 부적절하다고 판단한 기타 조건.
- 동의서에 서명하지 않은 환자(환자의 대리인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹(심각)
5-8 사이의 환자의 글래스고 혼수 점수(GCS)
|
DU26, DU24에서 양쪽 손과 발의 웰 포인트에서 채혈과 침술을 주 3회씩 4주 동안 총 12회 시행하였다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군(중증)
5-8 사이의 환자의 글래스고 혼수 점수(GCS)
|
|
|
실험적: 개입 그룹(보통)
9-13 사이의 환자의 글래스고 혼수 점수(GCS)
|
DU26, DU24에서 양쪽 손과 발의 웰 포인트에서 채혈과 침술을 주 3회씩 4주 동안 총 12회 시행하였다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군(보통)
9-13 사이의 환자의 글래스고 혼수 점수(GCS)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GCS(글래스고 혼수 척도)
기간: 4 주
|
의식 회복을 평가합니다.
GCS 점수가 낮을수록 사망 위험이 높아집니다.
|
4 주
|
|
바델 인덱스
기간: 4 주
|
일상 생활의 활동을 평가합니다.
|
4 주
|
|
근력
기간: 4 주
|
근력 회복을 평가하기 위해.
|
4 주
|
|
mGOS(Modified Glasgow Outcome Score)
기간: 4 주
|
신경학적 결과를 평가하려면 1에서 5점까지 점수를 매기십시오. 점수가 높을수록 더 좋은 결과입니다.
|
4 주
|
|
RTS(수정된 외상 점수)
기간: 4 주
|
환자의 생리학적 상태를 평가합니다.
수정된 외상 점수는 글래스고 혼수 척도, 수축기 혈압 및 호흡수라는 세 가지 범주로 구성됩니다.
점수 범위는 0-12입니다.
점수가 낮을수록 부상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자오선 에너지 평가
기간: 4 주
|
Meridian Energy Analysis Device(M.E.A.D.)로 자오선 에너지를 평가하려면
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: wei Ling Chou, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 7일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .