Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel genopretningseffekt af blodandringspunktur ved Jing-brøndpunkter på patienter med akut hjerneskade

16. juni 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

For at evaluere den funktionelle genopretningseffekt af blodandringspunktur ved Jing-brøndpunkter på patienter med akut hjerneskade

Traumatisk hjerneskade (Traumatic brain injury, TBI) kan stamme fra forskellige former for skade, herunder stumpe traumer, penetrerende eller accelerations-/decelerationskraft forårsaget af hovedskade. Der er nogle undersøgelsesdata, der viser, at akupunkturbehandling har en overfladisk effekt på prognosen af traumatisk hjerneskade og kan begrænse progressionen af ​​sekundær hjerneskade, men effekten af ​​tidlig blodudslip ved Jing-punkterne på TBI-patienter er stadig ukendt. I vores undersøgelse har efterforskerne foreslået et randomiseret, kontrolleret studiedesign og plan for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Jing-punktspunktur for at forbedre bevidsthed og neurologisk funktion hos patienter med TBI. Derudover blev der tilføjet en objektiv meridianinstrumentanalyse for at analysere energifordelingen i meridianen hos TBI-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:
          • Wei Ling Chou
          • Telefonnummer: +886 975360906
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Ling Chou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med moderat til svær hovedskade indlægges på ICU (Intensiv afdeling). patient med stabilt vitaltegn og GCS (Glasgow coma volume) mellem 5-13 vil blive inkluderet.
  2. Patient med normal bevidsthed og ingen kognitiv eller motorisk funktionssygdom før hjerneskade.
  3. Patient i alderen 20 til 80 år og er villig til at underskrive samtykket (agenten kan underskrive på vegne af patienten).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er vitale tegn ustabile og med alvorlige komplikationer.
  2. Patienter kombineret med anden terminal sygdom, såsom kræft i terminalstadiet, leversvigt, nyresvigt i slutstadiet og så videre.
  3. Gravide patienter.
  4. Eventuelle andre forhold, som den ansvarlige læge anser for uegnede.
  5. Patienter (agent for patienten), som ikke har underskrevet samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (alvorlig)

En patients Glasgow Coma Score (GCS) mellem 5-8

  1. Konventionel behandling og blodudslip ved brøndpunkterne på både hænder og fødder og akupunktur i DU26, DU24 3 gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlinger.
  2. Evaluering af meridianenergien af ​​M.E.A.D
Andet: akupunktur og blodårer
akupunktur i DU26, DU24 3 gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlinger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (alvorlig)

En patients Glasgow Coma Score (GCS) mellem 5-8

  1. Konventionel behandling.
  2. Evaluering af meridianenergien af ​​M.E.A.D
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (moderat)

En patients Glasgow Coma Score (GCS) mellem 9-13

  1. Konventionel behandling og blodudslip ved brøndpunkterne på både hænder og fødder og akupunktur i DU26, DU24 3 gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlinger.
  2. Evaluering af meridianenergien af ​​M.E.A.D
Andet: akupunktur og blodårer
akupunktur i DU26, DU24 3 gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlinger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (moderat)

En patients Glasgow Coma Score (GCS) mellem 9-13

  1. Konventionel behandling.
  2. Evaluering af meridianenergien af ​​M.E.A.D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCS (Glasgow Coma Scale)
Tidsramme: 4 uger
At vurdere genopretning af bevidsthed. Lavere GCS-score er korreleret med højere risiko for død.
4 uger
Barthel indeks
Tidsramme: 4 uger
At vurdere dagligdagens aktiviteter.
4 uger
Muskelkraft
Tidsramme: 4 uger
At vurdere genopretning af muskelkraft.
4 uger
mGOS (modificeret Glasgow-resultatscore)
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere de neurologiske resultater, score 1 til 5. Jo højere score, jo bedre resultat.
4 uger
RTS (Revised Trauma Score)
Tidsramme: 4 uger
At vurdere patienters fysiologiske tilstand. Den Reviderede Trauma Score består af tre kategorier: Glasgow Coma Scale, systolisk blodtryk og respirationsfrekvens. Scoren er 0-12. En lavere score indikerer en højere skadesgrad.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meridian energivurdering
Tidsramme: 4 uger
At vurdere meridianenergi ved hjælp af Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: wei Ling Chou, Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

7. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100683A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akupunktur og blodårer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner