Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zotavovací účinek punkce krve v místech Jing-well u pacientů s akutním poraněním mozku

16. června 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vyhodnotit funkční zotavovací účinek punkce krveprolití v bodech Jing-well u pacientů s akutním poraněním mozku

Traumatické poranění mozku (traumatické poranění mozku, TBI) může být odvozeno z různých forem poranění, včetně tupého poranění, penetrační nebo akcelerační/decelerační síly způsobené poraněním hlavy. Některé studie ukazují, že akupunkturní léčba má na prognózu povrchní účinek. traumatického poranění mozku a může omezit progresi sekundárního poranění mozku, ale účinek časného krvácení v bodech Jing na pacienty s TBI stále není znám. V naší studii výzkumníci navrhli randomizovaný, kontrolovaný design studie a plán hodnocení účinnosti a bezpečnosti Jing-point punkce ke zlepšení vědomí a neurologických funkcí u pacientů s TBI. Navíc byla přidána objektivní analýza meridiánových přístrojů pro analýzu distribuce energie v meridiánu pacientů s TBI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Ling Chou
          • Telefonní číslo: +886 975360906
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Ling Chou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se středně těžkým až těžkým poraněním hlavy jsou přijati na JIP (jednotka intenzivní péče). bude zařazen pacient se stabilními vitálními funkcemi a GCS (Glasgow coma volume) mezi 5-13.
  2. Pacient s normálním vědomím a bez onemocnění kognitivních nebo motorických funkcí před poraněním mozku.
  3. Pacient ve věku od 20 do 80 let a je ochoten podepsat souhlas (jménem pacienta může podepsat zástupce).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou vitálními funkcemi nestabilní a se závažnými komplikacemi.
  2. Pacienti v kombinaci s jiným terminálním onemocněním, jako je rakovina v terminálním stadiu, selhání jater, konečné stadium selhání ledvin a tak dále.
  3. Těhotné pacientky.
  4. Jakékoli jiné podmínky, které odpovědný lékař považuje za nevhodné.
  5. Pacienti (agent pacienta), kteří nepodepsali souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (závažná)

Skóre Glasgow Coma Score (GCS) pacienta mezi 5-8

  1. Konvenční ošetření a prokrvení v místech jamek na rukou i nohou a akupunktura u DU26, DU24 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 ošetření.
  2. Vyhodnocení meridiánové energie pomocí M.E.A.D
Jiný: akupunktura a krveprolití
prokrvení v bodech studny na rukou a nohou a akupunktura u DU26, DU24 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 ošetření.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (závažná)

Skóre Glasgow Coma Score (GCS) pacienta mezi 5-8

  1. Konvenční léčba.
  2. Vyhodnocení meridiánové energie pomocí M.E.A.D
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (střední)

Skóre Glasgow Coma Score (GCS) pacienta mezi 9-13

  1. Konvenční ošetření a prokrvení v místech jamek na rukou i nohou a akupunktura u DU26, DU24 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 ošetření.
  2. Vyhodnocení meridiánové energie pomocí M.E.A.D
Jiný: akupunktura a krveprolití
prokrvení v bodech studny na rukou a nohou a akupunktura u DU26, DU24 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 ošetření.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (střední)

Skóre Glasgow Coma Score (GCS) pacienta mezi 9-13

  1. Konvenční léčba.
  2. Vyhodnocení meridiánové energie pomocí M.E.A.D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GCS (Glasgow Coma Scale)
Časové okno: 4 týdny
K posouzení obnovy vědomí. Nižší skóre GCS koreluje s vyšším rizikem úmrtí.
4 týdny
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
Hodnotit aktivity každodenního života.
4 týdny
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
K posouzení obnovy svalové síly.
4 týdny
mGOS (upravené skóre výsledku Glasgow)
Časové okno: 4 týdny
Chcete-li posoudit neurologické výsledky, skóre 1 až 5. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
4 týdny
RTS (revidované skóre traumatu)
Časové okno: 4 týdny
Zhodnotit fyziologický stav pacientů. Revised Trauma Score se skládá ze tří kategorií: Glasgow Coma Scale, systolický krevní tlak a dechová frekvence. Rozsah skóre je 0-12. Nižší skóre znamená vyšší závažnost zranění.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meridian energetické hodnocení
Časové okno: 4 týdny
Posouzení energie meridiánů pomocí zařízení pro analýzu energie Meridian (M.E.A.D.)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wei Ling Chou, Chang Gung Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

7. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202100683A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktura a krveprolití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit