Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di recupero funzionale della puntura del salasso nei punti Jing-well su pazienti con lesioni cerebrali acute

16 giugno 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Per valutare l'effetto di recupero funzionale della puntura del salasso nei punti Jing-well su pazienti con lesioni cerebrali acute

Lesione cerebrale traumatica (lesione cerebrale traumatica, trauma cranico) può essere derivata da varie forme di lesione, tra cui trauma contusivo, forza penetrante o di accelerazione/decelerazione causata da trauma cranico. Esistono alcuni dati di studio che mostrano che il trattamento di agopuntura ha un effetto superficiale sulla prognosi di lesione cerebrale traumatica e può limitare la progressione della lesione cerebrale secondaria, ma l'effetto del salasso precoce nei punti Jing sui pazienti con trauma cranico è ancora sconosciuto. Nel nostro studio, i ricercatori hanno proposto un disegno e un piano di studio randomizzati e controllati per valutare l'efficacia e la sicurezza della puntura del punto Jing per migliorare la coscienza e la funzione neurologica nei pazienti con trauma cranico. Inoltre, è stata aggiunta un'analisi oggettiva dello strumento del meridiano per analizzare la distribuzione dell'energia nel meridiano dei pazienti con trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Wei Ling Chou
          • Numero di telefono: +886 975360906
        • Investigatore principale:
          • Wei Ling Chou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti con trauma cranico da moderato a grave sono ricoverati in terapia intensiva. sarà incluso il paziente con segno vitale stabile e il GCS (Glasgow coma volume) tra 5-13.
  2. Paziente con coscienza normale e nessuna malattia della funzione cognitiva o motoria prima della lesione cerebrale.
  3. Paziente di età compresa tra i 20 e gli 80 anni ed è disposto a firmare il consenso (l'agente può firmare per conto del paziente).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con segni vitali instabili e con gravi complicanze.
  2. Pazienti combinati con altre malattie terminali come cancro in fase terminale, insufficienza epatica, insufficienza renale allo stadio terminale e così via.
  3. Pazienti in gravidanza.
  4. Ogni altra condizione ritenuta non idonea dal medico curante.
  5. Pazienti (agente del paziente) che non hanno firmato il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (Grave)

Glasgow Coma Score (GCS) di un paziente compreso tra 5 e 8

  1. Trattamento convenzionale e salasso nei punti pozzi di mani e piedi e agopuntura in DU26, DU24 3 volte a settimana per 4 settimane, totale 12 trattamenti.
  2. Valutazione dell'energia dei meridiani mediante M.E.A.D
Altro: agopuntura e salasso
salasso in corrispondenza dei pozzi delle mani e dei piedi e agopuntura in DU26, DU24 3 volte a settimana per 4 settimane, totale 12 trattamenti.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (Grave)

Glasgow Coma Score (GCS) di un paziente compreso tra 5 e 8

  1. Trattamento convenzionale.
  2. Valutazione dell'energia dei meridiani mediante M.E.A.D
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (moderato)

Glasgow Coma Score (GCS) di un paziente compreso tra 9 e 13

  1. Trattamento convenzionale e salasso nei punti pozzi di mani e piedi e agopuntura in DU26, DU24 3 volte a settimana per 4 settimane, totale 12 trattamenti.
  2. Valutazione dell'energia dei meridiani mediante M.E.A.D
Altro: agopuntura e salasso
salasso in corrispondenza dei pozzi delle mani e dei piedi e agopuntura in DU26, DU24 3 volte a settimana per 4 settimane, totale 12 trattamenti.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (moderato)

Glasgow Coma Score (GCS) di un paziente compreso tra 9 e 13

  1. Trattamento convenzionale.
  2. Valutazione dell'energia dei meridiani mediante M.E.A.D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GCS (Scala del coma di Glasgow)
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare il recupero della coscienza. I punteggi GCS più bassi sono correlati a un rischio più elevato di morte.
4 settimane
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare le attività della vita quotidiana.
4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare il recupero della forza muscolare.
4 settimane
mGOS (punteggio risultato Glasgow modificato)
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare gli esiti neurologici, assegnare un punteggio da 1 a 5. maggiore è il punteggio, migliore è l'esito.
4 settimane
RTS (punteggio del trauma rivisto)
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare la condizione fisiologica dei pazienti. Il Revised Trauma Score è composto da tre categorie: Glasgow Coma Scale, pressione arteriosa sistolica e frequenza respiratoria. L'intervallo di punteggio è 0-12. Un punteggio più basso indica una maggiore gravità della lesione.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione energetica dei meridiani
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare l'energia dei meridiani mediante il Meridian Energy Analysis Device (M.E.A.D.)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: wei Ling Chou, Chang Gung Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

7 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100683A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su agopuntura e salasso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi