Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt regeneracji funkcjonalnej nakłucia upuszczającego krew w punktach Jing-well u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Ocena efektu przywracania funkcji po nakłuciu upuszczającym krew w punktach Jing-well u pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu

Urazowe uszkodzenie mózgu (traumatyczne uszkodzenie mózgu, TBI) może wynikać z różnych form urazu, w tym tępego urazu, penetracji lub siły przyspieszającej/zwalniającej spowodowanej urazem głowy. Niektóre dane z badań wskazują, że leczenie akupunkturą ma powierzchowny wpływ na rokowanie urazowego uszkodzenia mózgu i może ograniczyć postęp wtórnego uszkodzenia mózgu, ale wpływ wczesnego upuszczania krwi w punktach Jing na pacjentów z TBI jest nadal nieznany. W naszym badaniu badacze zaproponowali randomizowany, kontrolowany projekt badania i planują ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nakłucia punktu Jing w celu poprawy świadomości i funkcji neurologicznych u pacjentów z TBI. Ponadto dodano obiektywną analizę instrumentu południka, aby przeanalizować rozkład energii w południku pacjentów z TBI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Ling Chou
          • Numer telefonu: +886 975360906
        • Główny śledczy:
          • Wei Ling Chou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z umiarkowanym lub ciężkim urazem głowy jest przyjmowany na OIOM (oddział intensywnej terapii). uwzględniony zostanie pacjent ze stabilnymi parametrami życiowymi i GCS (objętość śpiączki Glasgow) między 5-13.
  2. Pacjent z normalną świadomością i bez zaburzeń funkcji poznawczych lub motorycznych przed uszkodzeniem mózgu.
  3. Pacjent w wieku od 20 do 80 lat, który jest chętny do podpisania zgody (w imieniu pacjenta może podpisać agent).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi i ciężkimi powikłaniami.
  2. Pacjenci w połączeniu z innymi śmiertelnymi chorobami, takimi jak rak w terminalnym stadium, niewydolność wątroby, schyłkowa niewydolność nerek i tak dalej.
  3. Pacjentki w ciąży.
  4. Wszelkie inne warunki uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie.
  5. Pacjenci (agent pacjenta), którzy nie podpisali zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna (ciężka)

Glasgow Coma Score (GCS) pacjenta między 5-8

  1. Leczenie konwencjonalne i upuszczanie krwi w igłę obu dłoni i stóp oraz akupunktura w DU26, DU24 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 zabiegów.
  2. Ocena energii południka metodą M.E.A.D
Inny: akupunktura i upuszczanie krwi
upuszczanie krwi w igłach obu dłoni i stóp oraz akupunktura w DU26, DU24 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 zabiegów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (ciężka)

Glasgow Coma Score (GCS) pacjenta między 5-8

  1. Leczenie konwencjonalne.
  2. Ocena energii południka metodą M.E.A.D
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna (umiarkowana)

Glasgow Coma Score (GCS) pacjenta między 9-13

  1. Leczenie konwencjonalne i upuszczanie krwi w igłę obu dłoni i stóp oraz akupunktura w DU26, DU24 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 zabiegów.
  2. Ocena energii południka metodą M.E.A.D
Inny: akupunktura i upuszczanie krwi
upuszczanie krwi w igłach obu dłoni i stóp oraz akupunktura w DU26, DU24 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 zabiegów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (umiarkowana)

Glasgow Coma Score (GCS) pacjenta między 9-13

  1. Leczenie konwencjonalne.
  2. Ocena energii południka metodą M.E.A.D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GCS (skala śpiączki Glasgow)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić odzyskanie przytomności. Niższe wyniki GCS są skorelowane z wyższym ryzykiem zgonu.
4 tygodnie
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić czynności życia codziennego.
4 tygodnie
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić regenerację siły mięśniowej.
4 tygodnie
mGOS (zmodyfikowany wynik Glasgow)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić wyniki neurologiczne, należy przyznać punkty od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
4 tygodnie
RTS (zmieniony wynik urazu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena stanu fizjologicznego pacjentów. Revised Trauma Score składa się z trzech kategorii: Glasgow Coma Scale, skurczowego ciśnienia krwi i częstości oddechów. Zakres punktacji to 0-12. Niższy wynik wskazuje na większą ciężkość urazu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena energii południka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby ocenić energię południka za pomocą urządzenia do analizy energii południka (M.E.A.D.)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: wei Ling Chou, Chang Gung Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100683A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura i upuszczanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj