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Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding

2022년 1월 9일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Comparative Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding: A Randomized Clinical Trial

In recent times, many patients want their treatment duration to be reduced, because lengthy orthodontic treatment duration is associated with negative sequelae such as discomfort, pain, white spot lesions, and decreased patient's compliance. Several techniques have been employed in an attempt to accelerate the tooth movement and shorten the lengthy orthodontic treatment duration. So, this study will investigate the effectiveness of minimal invasive technique like piezocision and microosteoperforation in alleviating mandibular anterior crowding which is one of the common malocclusiom and provide scientific knowledge regarding which minimal invasive tecnique will relieve the crowding faster.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Records will be taken from patients who are meeting selection criteria and then analysis of record will be done to attain a proper diagnosis and treatment plan. Afterthat, those patients will be referred to oral surgery department for extraction of first premolar. After healing, orthodontic treatment will be started with bonding of preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, randomisation and allocation of two groups will be done and on the day of initial aligning archwire placement i.e., 0.014" NiTi, active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) will be done for each group and then levelling and alignment will be continued with the following arch wire sequence 0.016" , 0.016" x 0.022" and 0.017" x 0.025" NiTi. Levelling and alignment will be considered finished when 0.017x0.025" NiTi archwire will be engaged passively in the brackets. Records i.e,. mandibular study models will be taken on the day of surgical procedure before surgery (T0) and then after every 4th week i.e., 4th week(T1), 8th week(T2), 12th week(T3), 16th week(T4). Following this, data collection and interpretation of results will be done. And also, CBCT will be taken at post levelling and alignment with 0.017" x 0.025" arch wire to assess the root resorption and marginal alveolar bone loss.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
  • 전화번호: 9215650617
  • 이메일: mk3pgids@gmail.com

연구 장소

  • 인도
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Patient satisfying the following criteria will be included in this clinical study:

  1. Patients with age between 16-25 years
  2. Patients with either Angle's class I or class II malocclusion with moderate crowding in the anterior mandible(LII- 4-6mm) who requires extraction in the lower arch (tooth-size-arch-length discrepancy>5 mm)
  3. Permanent dentition
  4. Existence of all tooth in the mandibular arch (except third molars which may or may not be present)
  5. Good oral hygiene and periodontal health
  6. No smoking habit.

Exclusion Criteria:

  1. medical conditions that would affect tooth movement (corticosteroid treatments, NSAIDs consumption, bisphosphonates, hyperparathyroidism, osteoporosis, uncontrolled diabetes)
  2. Contraindication to oral surgery (medical, social, psychological)
  3. Missing tooth in the mandibular arch
  4. Presence of primary or supernumerary tooth in mandibular arch
  5. Previous orthodontic treatment
  6. Poor oral hygiene and current periodontal disease
  7. Smoking habit.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocision using piezotome inbetween the roots of mandibular anteriors after the placement of initial arch wire.
절차: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocisions after placement of initial arch wire, in between the roots of mandibular anteriors (in a vertical line) i.e., between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, lateral incisors and central incisors bilaterally and between two cental incisors with the help of piezotome. These piezocisions will be performed on the labial cortical bone only, 4mm below the interdental papilla under 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle. A piezosurgical microsaw with piezosurgical drill will be placed over that incision with irrigation. Then, vertical 5- to 8-mm and 3mm deep corticotomies will be perform using periapical radiographs as a guide to avoid penetrating into the adjacent roots. No subsequent sutures required.
실험적: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive Micro-Osteoperforation using orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver after the placement of initial arch wire.
절차: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive MOPs after initial arch wire placement. These MOPs will be performed under local anesthesia with standard asepsis, using a self drilling 1.6mm x 8mm orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver and no flap will be raised. MOP's will be placed on five sites i.e., interproximally between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, central incisor and lateral incisor bilaterally and between two central incisors. Each site will receive two MOP's, first 2mm apical to alveolar crest and second 2mm below the first in a vertical line and 2mm deep into the bone. Then the mini-implant will be removed by rotating the screw driver anticlockwise and pressure will be applied to achieve hemostasis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Amount of Crowding Relieved
기간: 4 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
4 weeks
Amount of Crowding Relieved
기간: 8 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
8 weeks
Amount of Crowding Relieved
기간: 12 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
12 weeks
Amount of Crowding Relieved
기간: 16 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
16 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Alignment Time
기간: 16 weeks
Time taken to align the mandibular anteriors calculated in days
16 weeks
Root resorption of mandibular anteriors
기간: 16 weeks
Root length of mandibular anteriors measured before and after alignment using CBCT
16 weeks
Marginal Alveolar Bone Loss
기간: 16 weeks
Alveolar bone length measured before and after alignment using CBCT
16 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANANDA RAJ S PGIDS/BHRC/21/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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