- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04940351
Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding
2022. január 9. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Comparative Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding: A Randomized Clinical Trial
In recent times, many patients want their treatment duration to be reduced, because lengthy orthodontic treatment duration is associated with negative sequelae such as discomfort, pain, white spot lesions, and decreased patient's compliance.
Several techniques have been employed in an attempt to accelerate the tooth movement and shorten the lengthy orthodontic treatment duration.
So, this study will investigate the effectiveness of minimal invasive technique like piezocision and microosteoperforation in alleviating mandibular anterior crowding which is one of the common malocclusiom and provide scientific knowledge regarding which minimal invasive tecnique will relieve the crowding faster.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Records will be taken from patients who are meeting selection criteria and then analysis of record will be done to attain a proper diagnosis and treatment plan.
Afterthat, those patients will be referred to oral surgery department for extraction of first premolar.
After healing, orthodontic treatment will be started with bonding of preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, randomisation and allocation of two groups will be done and on the day of initial aligning archwire placement i.e., 0.014" NiTi, active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) will be done for each group and then levelling and alignment will be continued with the following arch wire sequence 0.016" , 0.016" x 0.022" and 0.017" x 0.025" NiTi.
Levelling and alignment will be considered finished when 0.017x0.025"
NiTi archwire will be engaged passively in the brackets.
Records i.e,.
mandibular study models will be taken on the day of surgical procedure before surgery (T0) and then after every 4th week i.e., 4th week(T1), 8th week(T2), 12th week(T3), 16th week(T4).
Following this, data collection and interpretation of results will be done.
And also, CBCT will be taken at post levelling and alignment with 0.017" x 0.025" arch wire to assess the root resorption and marginal alveolar bone loss.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
- Telefonszám: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
- Telefonszám: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Patient satisfying the following criteria will be included in this clinical study:
- Patients with age between 16-25 years
- Patients with either Angle's class I or class II malocclusion with moderate crowding in the anterior mandible(LII- 4-6mm) who requires extraction in the lower arch (tooth-size-arch-length discrepancy>5 mm)
- Permanent dentition
- Existence of all tooth in the mandibular arch (except third molars which may or may not be present)
- Good oral hygiene and periodontal health
- No smoking habit.
Exclusion Criteria:
- medical conditions that would affect tooth movement (corticosteroid treatments, NSAIDs consumption, bisphosphonates, hyperparathyroidism, osteoporosis, uncontrolled diabetes)
- Contraindication to oral surgery (medical, social, psychological)
- Missing tooth in the mandibular arch
- Presence of primary or supernumerary tooth in mandibular arch
- Previous orthodontic treatment
- Poor oral hygiene and current periodontal disease
- Smoking habit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocision using piezotome inbetween the roots of mandibular anteriors after the placement of initial arch wire.
|
This group will receive piezocisions after placement of initial arch wire, in between the roots of mandibular anteriors (in a vertical line) i.e., between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, lateral incisors and central incisors bilaterally and between two cental incisors with the help of piezotome.
These piezocisions will be performed on the labial cortical bone only, 4mm below the interdental papilla under 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle.
A piezosurgical microsaw with piezosurgical drill will be placed over that incision with irrigation.
Then, vertical 5- to 8-mm and 3mm deep corticotomies will be perform using periapical radiographs as a guide to avoid penetrating into the adjacent roots.
No subsequent sutures required.
|
Kísérleti: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive Micro-Osteoperforation using orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver after the placement of initial arch wire.
|
This group will receive MOPs after initial arch wire placement.
These MOPs will be performed under local anesthesia with standard asepsis, using a self drilling 1.6mm x 8mm orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver and no flap will be raised.
MOP's will be placed on five sites i.e., interproximally between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, central incisor and lateral incisor bilaterally and between two central incisors.
Each site will receive two MOP's, first 2mm apical to alveolar crest and second 2mm below the first in a vertical line and 2mm deep into the bone.
Then the mini-implant will be removed by rotating the screw driver anticlockwise and pressure will be applied to achieve hemostasis.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Amount of Crowding Relieved
Időkeret: 4 weeks
|
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
|
4 weeks
|
Amount of Crowding Relieved
Időkeret: 8 weeks
|
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
|
8 weeks
|
Amount of Crowding Relieved
Időkeret: 12 weeks
|
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
|
12 weeks
|
Amount of Crowding Relieved
Időkeret: 16 weeks
|
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
|
16 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Alignment Time
Időkeret: 16 weeks
|
Time taken to align the mandibular anteriors calculated in days
|
16 weeks
|
Root resorption of mandibular anteriors
Időkeret: 16 weeks
|
Root length of mandibular anteriors measured before and after alignment using CBCT
|
16 weeks
|
Marginal Alveolar Bone Loss
Időkeret: 16 weeks
|
Alveolar bone length measured before and after alignment using CBCT
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANANDA RAJ S PGIDS/BHRC/21/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az elülső mandibuláris fogak zsúfoltsága
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve