Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding
9 janvier 2022 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Comparative Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding: A Randomized Clinical Trial
In recent times, many patients want their treatment duration to be reduced, because lengthy orthodontic treatment duration is associated with negative sequelae such as discomfort, pain, white spot lesions, and decreased patient's compliance.
Several techniques have been employed in an attempt to accelerate the tooth movement and shorten the lengthy orthodontic treatment duration.
So, this study will investigate the effectiveness of minimal invasive technique like piezocision and microosteoperforation in alleviating mandibular anterior crowding which is one of the common malocclusiom and provide scientific knowledge regarding which minimal invasive tecnique will relieve the crowding faster.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Records will be taken from patients who are meeting selection criteria and then analysis of record will be done to attain a proper diagnosis and treatment plan.
Afterthat, those patients will be referred to oral surgery department for extraction of first premolar.
After healing, orthodontic treatment will be started with bonding of preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, randomisation and allocation of two groups will be done and on the day of initial aligning archwire placement i.e., 0.014" NiTi, active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) will be done for each group and then levelling and alignment will be continued with the following arch wire sequence 0.016" , 0.016" x 0.022" and 0.017" x 0.025" NiTi.
Levelling and alignment will be considered finished when 0.017x0.025"
NiTi archwire will be engaged passively in the brackets.
Records i.e,.
mandibular study models will be taken on the day of surgical procedure before surgery (T0) and then after every 4th week i.e., 4th week(T1), 8th week(T2), 12th week(T3), 16th week(T4).
Following this, data collection and interpretation of results will be done.
And also, CBCT will be taken at post levelling and alignment with 0.017" x 0.025" arch wire to assess the root resorption and marginal alveolar bone loss.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
- Numéro de téléphone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
- Numéro de téléphone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Patient satisfying the following criteria will be included in this clinical study:
- Patients with age between 16-25 years
- Patients with either Angle's class I or class II malocclusion with moderate crowding in the anterior mandible(LII- 4-6mm) who requires extraction in the lower arch (tooth-size-arch-length discrepancy>5 mm)
- Permanent dentition
- Existence of all tooth in the mandibular arch (except third molars which may or may not be present)
- Good oral hygiene and periodontal health
- No smoking habit.
Exclusion Criteria:
- medical conditions that would affect tooth movement (corticosteroid treatments, NSAIDs consumption, bisphosphonates, hyperparathyroidism, osteoporosis, uncontrolled diabetes)
- Contraindication to oral surgery (medical, social, psychological)
- Missing tooth in the mandibular arch
- Presence of primary or supernumerary tooth in mandibular arch
- Previous orthodontic treatment
- Poor oral hygiene and current periodontal disease
- Smoking habit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocision using piezotome inbetween the roots of mandibular anteriors after the placement of initial arch wire.
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This group will receive piezocisions after placement of initial arch wire, in between the roots of mandibular anteriors (in a vertical line) i.e., between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, lateral incisors and central incisors bilaterally and between two cental incisors with the help of piezotome.
These piezocisions will be performed on the labial cortical bone only, 4mm below the interdental papilla under 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle.
A piezosurgical microsaw with piezosurgical drill will be placed over that incision with irrigation.
Then, vertical 5- to 8-mm and 3mm deep corticotomies will be perform using periapical radiographs as a guide to avoid penetrating into the adjacent roots.
No subsequent sutures required.
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Expérimental: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive Micro-Osteoperforation using orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver after the placement of initial arch wire.
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This group will receive MOPs after initial arch wire placement.
These MOPs will be performed under local anesthesia with standard asepsis, using a self drilling 1.6mm x 8mm orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver and no flap will be raised.
MOP's will be placed on five sites i.e., interproximally between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, central incisor and lateral incisor bilaterally and between two central incisors.
Each site will receive two MOP's, first 2mm apical to alveolar crest and second 2mm below the first in a vertical line and 2mm deep into the bone.
Then the mini-implant will be removed by rotating the screw driver anticlockwise and pressure will be applied to achieve hemostasis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amount of Crowding Relieved
Délai: 4 weeks
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Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
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4 weeks
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Amount of Crowding Relieved
Délai: 8 weeks
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Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
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8 weeks
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Amount of Crowding Relieved
Délai: 12 weeks
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Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
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12 weeks
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Amount of Crowding Relieved
Délai: 16 weeks
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Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
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16 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overall Alignment Time
Délai: 16 weeks
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Time taken to align the mandibular anteriors calculated in days
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16 weeks
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Root resorption of mandibular anteriors
Délai: 16 weeks
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Root length of mandibular anteriors measured before and after alignment using CBCT
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16 weeks
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Marginal Alveolar Bone Loss
Délai: 16 weeks
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Alveolar bone length measured before and after alignment using CBCT
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16 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANANDA RAJ S PGIDS/BHRC/21/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .