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Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding

9 gennaio 2022 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Comparative Evaluation of the Effectiveness of Piezocision and Micro-osteoperforation in Alleviating Mandibular Anterior Crowding: A Randomized Clinical Trial

In recent times, many patients want their treatment duration to be reduced, because lengthy orthodontic treatment duration is associated with negative sequelae such as discomfort, pain, white spot lesions, and decreased patient's compliance. Several techniques have been employed in an attempt to accelerate the tooth movement and shorten the lengthy orthodontic treatment duration. So, this study will investigate the effectiveness of minimal invasive technique like piezocision and microosteoperforation in alleviating mandibular anterior crowding which is one of the common malocclusiom and provide scientific knowledge regarding which minimal invasive tecnique will relieve the crowding faster.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Records will be taken from patients who are meeting selection criteria and then analysis of record will be done to attain a proper diagnosis and treatment plan. Afterthat, those patients will be referred to oral surgery department for extraction of first premolar. After healing, orthodontic treatment will be started with bonding of preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, randomisation and allocation of two groups will be done and on the day of initial aligning archwire placement i.e., 0.014" NiTi, active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) will be done for each group and then levelling and alignment will be continued with the following arch wire sequence 0.016" , 0.016" x 0.022" and 0.017" x 0.025" NiTi. Levelling and alignment will be considered finished when 0.017x0.025" NiTi archwire will be engaged passively in the brackets. Records i.e,. mandibular study models will be taken on the day of surgical procedure before surgery (T0) and then after every 4th week i.e., 4th week(T1), 8th week(T2), 12th week(T3), 16th week(T4). Following this, data collection and interpretation of results will be done. And also, CBCT will be taken at post levelling and alignment with 0.017" x 0.025" arch wire to assess the root resorption and marginal alveolar bone loss.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
  • Numero di telefono: 9215650617
  • Email: mk3pgids@gmail.com

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patient satisfying the following criteria will be included in this clinical study:

  1. Patients with age between 16-25 years
  2. Patients with either Angle's class I or class II malocclusion with moderate crowding in the anterior mandible(LII- 4-6mm) who requires extraction in the lower arch (tooth-size-arch-length discrepancy>5 mm)
  3. Permanent dentition
  4. Existence of all tooth in the mandibular arch (except third molars which may or may not be present)
  5. Good oral hygiene and periodontal health
  6. No smoking habit.

Exclusion Criteria:

  1. medical conditions that would affect tooth movement (corticosteroid treatments, NSAIDs consumption, bisphosphonates, hyperparathyroidism, osteoporosis, uncontrolled diabetes)
  2. Contraindication to oral surgery (medical, social, psychological)
  3. Missing tooth in the mandibular arch
  4. Presence of primary or supernumerary tooth in mandibular arch
  5. Previous orthodontic treatment
  6. Poor oral hygiene and current periodontal disease
  7. Smoking habit.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocision using piezotome inbetween the roots of mandibular anteriors after the placement of initial arch wire.
Procedura: GROUP - A: PIEZOCISION GROUP
This group will receive piezocisions after placement of initial arch wire, in between the roots of mandibular anteriors (in a vertical line) i.e., between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, lateral incisors and central incisors bilaterally and between two cental incisors with the help of piezotome. These piezocisions will be performed on the labial cortical bone only, 4mm below the interdental papilla under 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle. A piezosurgical microsaw with piezosurgical drill will be placed over that incision with irrigation. Then, vertical 5- to 8-mm and 3mm deep corticotomies will be perform using periapical radiographs as a guide to avoid penetrating into the adjacent roots. No subsequent sutures required.
Sperimentale: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive Micro-Osteoperforation using orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver after the placement of initial arch wire.
Procedura: GROUP- B: MICRO-OSTEOPERFORATION GROUP
This group will receive MOPs after initial arch wire placement. These MOPs will be performed under local anesthesia with standard asepsis, using a self drilling 1.6mm x 8mm orthodontic mini-implants and mini-implant screw driver and no flap will be raised. MOP's will be placed on five sites i.e., interproximally between mandibular canine and lateral incisors bilaterally, central incisor and lateral incisor bilaterally and between two central incisors. Each site will receive two MOP's, first 2mm apical to alveolar crest and second 2mm below the first in a vertical line and 2mm deep into the bone. Then the mini-implant will be removed by rotating the screw driver anticlockwise and pressure will be applied to achieve hemostasis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amount of Crowding Relieved
Lasso di tempo: 4 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
4 weeks
Amount of Crowding Relieved
Lasso di tempo: 8 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
8 weeks
Amount of Crowding Relieved
Lasso di tempo: 12 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
12 weeks
Amount of Crowding Relieved
Lasso di tempo: 16 weeks
Measured with Little Irregularity index using Digital caliper
16 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Alignment Time
Lasso di tempo: 16 weeks
Time taken to align the mandibular anteriors calculated in days
16 weeks
Root resorption of mandibular anteriors
Lasso di tempo: 16 weeks
Root length of mandibular anteriors measured before and after alignment using CBCT
16 weeks
Marginal Alveolar Bone Loss
Lasso di tempo: 16 weeks
Alveolar bone length measured before and after alignment using CBCT
16 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANANDA RAJ S PGIDS/BHRC/21/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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