부수적인 국소 코르티코스테로이드 투여 유무에 관계없이 수행할 때 관절 신경의 펄스 고주파의 결과 측정
2022년 5월 4일 업데이트: Dr. Itay GoorAryeh, Sheba Medical Center
동시 국소 코르티코스테로이드 투여 유무에 따른 경골 신경의 펄스 고주파의 결과 측정을 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 임상 시험
코르티코스테로이드 유무에 관계없이 고주파를 받은 만성 무릎 통증 환자의 결과를 비교하기 위한 단일 맹검 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Medwick, Doctor
- 전화번호: 03-5303106
- 이메일: matt.medwick@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
-
연락하다:
- Matthew Medwick, Doctor
- 전화번호: 03-5303106
- 이메일: matt.medwick@sheba.health.gov.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염에 이차적인 통증이 있는 남녀
- 18세 이상
- 슬개골 신경 차단술 및 펄스 고주파 신경조절술의 시술 기준에 적합
제외 기준:
- 판단력이 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 임신 중인 환자
- 18세 미만 환자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
- 혈소판 기능 장애 또는 출혈 장애가 있는 환자
- 현재 정신적으로 불안정한 환자
- 섬유근육통 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코르티코스테로이드를 사용한 고주파
코르티코스테로이드- 80mg depo-medrol 6분 동안 섭씨 42도까지 펄스 고주파
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감각 신경의 활동을 조절하는 펄스 RF 신호를 적용하기 위한 경피 바늘 전극.
RF 신호의 펄스는 최대 온도(일반적으로 섭씨 42도)에 도달하도록 허용합니다.
이는 시술 중 발생하는 부수적 손상을 방지하고 시술 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 없는 고주파
6분 동안 섭씨 42도까지 펄스 고주파
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감각 신경의 활동을 조절하는 펄스 RF 신호를 적용하기 위한 경피 바늘 전극.
RF 신호의 펄스는 최대 온도(일반적으로 섭씨 42도)에 도달하도록 허용합니다.
이는 시술 중 발생하는 부수적 손상을 방지하고 시술 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 무릎통증 개선
기간: 2주 및 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수로 측정; 더 높은 점수는 환자가 더 많은 손상을 경험함을 나타냅니다(모든 항목은 0-4점; 각 하위 척도에 대해 점수는 0-100 척도로 변환됨; 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냄).
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2주 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Knee_pain_radiofrequency
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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