Показатели результатов импульсной радиочастоты коленных нервов при проведении с одновременным местным введением кортикостероидов и без него
4 мая 2022 г. обновлено: Dr. Itay GoorAryeh, Sheba Medical Center
Единичное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивались показатели результатов импульсной радиочастоты коленчатых нервов при проведении с одновременным введением местных кортикостероидов и без него
Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения результатов лечения пациентов с хронической болью в колене, получающих радиочастоту с кортикостероидами или без них.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Medwick, Doctor
- Номер телефона: 03-5303106
- Электронная почта: matt.medwick@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Matthew Medwick, Doctor
- Номер телефона: 03-5303106
- Электронная почта: matt.medwick@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с болями, вторичными по отношению к остеоартрозу коленного сустава
- Возраст от 18 лет и старше
- Соответствует критериям проведения блокады коленчатого нерва и импульсной радиочастотной нейромодуляции.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не в состоянии судить и / или дать информированное согласие
- Пациенты, которые беременны
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с дисфункцией тромбоцитов или нарушением свертываемости крови
- Пациенты, психически неуравновешенные в настоящее время
- Пациенты с диагнозом фибромиалгия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: радиочастота с кортикостероидами
кортикостероиды – 80 мг депо-медрола Импульсная радиочастота до 42 градусов Цельсия в течение 6 минут
|
чрескожный игольчатый электрод для подачи импульсных радиочастотных сигналов, которые модулируют активность сенсорных нервов.
Пульсация радиочастотного сигнала позволяет достичь максимальной температуры - обычно 42 градуса по Цельсию.
Это помогает предотвратить возникновение побочных повреждений во время процедуры и должно помочь уменьшить процедурные осложнения.
|
|
Активный компаратор: радиочастота без кортикостероидов
Импульсная радиочастота до 42 градусов Цельсия в течение 6 минут.
|
чрескожный игольчатый электрод для подачи импульсных радиочастотных сигналов, которые модулируют активность сенсорных нервов.
Пульсация радиочастотного сигнала позволяет достичь максимальной температуры - обычно 42 градуса по Цельсию.
Это помогает предотвратить возникновение побочных повреждений во время процедуры и должно помочь уменьшить процедурные осложнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение при хронической боли в коленях
Временное ограничение: 2-я и 6-я неделя
|
Измеряется травмой колена и показателем исхода остеоартрита; более высокие баллы указывают на то, что пациенты испытывают больше нарушений (все пункты оцениваются от 0 до 4; для каждой подшкалы баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100; 0 означает серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом).
|
2-я и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Knee_pain_radiofrequency
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования импульсная радиочастотная модуляция
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
West Virginia UniversityОтозван