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コルチコステロイドの局所投与を併用した場合と伴わない場合の膝神経のパルス高周波の結果測定

2022年5月4日 更新者：Dr. Itay GoorAryeh、Sheba Medical Center

副腎皮質ステロイド局所投与を併用した場合と伴わない場合の膝神経のパルス高周波の結果測定値を比較する単一盲検ランダム化対照臨床試験

コルチコステロイドの有無にかかわらず高周波を受けた慢性膝痛患者の転帰を比較する単一盲検ランダム化比較試験。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症に続発する痛みのある男性と女性
  • 年齢は18歳以上
  • 膝関節神経ブロックおよびパルス高周波神経調節療法の手順の基準に適合します。

除外基準:

  • 判断能力および/またはインフォームドコンセントを与えることができない患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 18歳未満の患者さん
  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者さん
  • 血小板機能不全または出血性疾患のある患者
  • 現在精神的に不安定な状態にある患者さん
  • 線維筋痛症と診断されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コルチコステロイドによる高周波
コルチコステロイド - デポメドロール 80mg 摂氏 42 デレスで 6 分間高周波をパルス
デバイス：パルス無線周波数変調
感覚神経の活動を調節するパルスRF信号を印加する経皮針電極。 RF 信号のパルスにより、最高温度 (通常は摂氏 42 度) に達することができます。 これは、処置中に発生する付随的な損傷を防ぐのに役立ち、処置の合併症を軽減するのに役立ちます。
アクティブコンパレータ：コルチコステロイドを使用しない高周波
高周波を摂氏 42 デレシウスで 6 分間パルス
デバイス：パルス無線周波数変調
感覚神経の活動を調節するパルスRF信号を印加する経皮針電極。 RF 信号のパルスにより、最高温度 (通常は摂氏 42 度) に達することができます。 これは、処置中に発生する付随的な損傷を防ぐのに役立ち、処置の合併症を軽減するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性的な膝痛の改善
時間枠：2週目と6週目
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアによって測定されます。スコアが高いほど、患者がより多くの機能障害を経験していることを示します（すべての項目は 0 ～ 4 でスコア付けされます。各サブスケールについて、スコアは 0 ～ 100 スケールに変換されます。0 は膝に極度の問題を示し、100 は膝に問題がないことを示します）。
2週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Knee_pain_radiofrequency

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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