Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genicularis idegek impulzusos rádiófrekvenciájának mérése egyidejű helyi kortikoszteroid adással és anélkül

2022. május 4. frissítette: Dr. Itay GoorAryeh, Sheba Medical Center

Egyszeri vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely a genicularis idegek pulzáló rádiófrekvenciájának eredményét hasonlítja össze egyidejű helyi kortikoszteroid adással és anélkül

Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a krónikus térdfájdalmakban szenvedő betegek kimenetelének összehasonlítására, akik rádiófrekvenciás kezelést kaptak kortikoszteroiddal vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, akiknek másodlagos fájdalma van a térd osteoarthritisében
  • 18 éves kortól
  • Megfelel a genicularis idegblokk és a pulzáló rádiófrekvenciás neuromodulációs eljárás kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik képtelenek ítélkezni és/vagy tájékozott beleegyezést adni
  • Terhes betegek
  • 18 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akik allergiásak a helyi érzéstelenítőkre
  • Vérlemezke-működési zavarban vagy vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  • Jelenleg mentálisan instabil betegek
  • Fibromialgiával diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rádiófrekvenciás kortikoszteroidokkal
kortikoszteroidok - 80 mg depo-medrol Pulzáló rádiófrekvencia 42 derees Celsius-ig 6 percig
Eszköz: impulzusos rádiófrekvenciás moduláció
perkután tűelektróda pulzáló RF jelek alkalmazására, amelyek modulálják az érzőidegek aktivitását. Az RF jel pulzálása lehetővé teszi a maximális hőmérséklet elérését - általában 42 Celsius fokot. Ez segít megelőzni a járulékos károsodást az eljárás során, és segít csökkenteni az eljárási szövődményeket.
Aktív összehasonlító: rádiófrekvenciás kortikoszteroidok nélkül
Pulzáló rádiófrekvencia 42 derees Celsius-ra 6 percig
Eszköz: impulzusos rádiófrekvenciás moduláció
perkután tűelektróda pulzáló RF jelek alkalmazására, amelyek modulálják az érzőidegek aktivitását. Az RF jel pulzálása lehetővé teszi a maximális hőmérséklet elérését - általában 42 Celsius fokot. Ez segít megelőzni a járulékos károsodást az eljárás során, és segít csökkenteni az eljárási szövődményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javulás a krónikus térdfájdalomban
Időkeret: 2. és 6. hét
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma alapján mérve; magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a betegek több károsodást tapasztalnak (minden elem 0-4-ig van értékelve; minden alskálánál a pontszámok 0-100-as skálává alakulnak; 0 extrém térdproblémákat jelent, 100 pedig térdproblémák hiányát).
2. és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Knee_pain_radiofrequency

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus térdfájdalom

Klinikai vizsgálatok a impulzusos rádiófrekvenciás moduláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel