Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsmål for pulserende radiofrekvens av de genikulære nervene når det utføres med og uten samtidig lokal kortikosteroidadministrasjon

4. mai 2022 oppdatert av: Dr. Itay GoorAryeh, Sheba Medical Center

En enkelt blindet randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner utfallsmål for pulserende radiofrekvens av de genikulære nervene når det utføres med og uten samtidig lokal kortikosteroidadministrasjon

En enkelt blindet randomisert kontrollert studie for å sammenligne utfall av pasienter med kroniske knesmerter som mottar radiofrekvens med eller uten kortikosteroider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med smerter sekundært til artrose i kneet
  • Alder 18 år og oppover
  • Passer kriterier for prosedyre for genikulær nerveblokk og pulsert radiofrekvens nevromodulering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å dømme og/eller gi informert samtykke
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som er under 18 år
  • Pasienter som har allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med blodplatedysfunksjon eller blødningsforstyrrelser
  • Pasienter som for tiden er psykisk ustabile
  • Pasienter som har diagnosen fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvens med kortikosteroider
kortikosteroider- 80mg depo-medrol Pulserte radiofrekvens til 42 derees celsius i 6 minutter
Enhet: pulsert radiofrekvensmodulasjon
en perkutan nålelektrode for å påføre pulserende RF-signaler som modulerer aktiviteten til sensoriske nerver. Pulseringen av RF-signalet gjør det mulig å oppnå en maksimal temperatur - vanligvis 42 Celsius. Dette bidrar til å forhindre at sideskade oppstår under prosedyren og bør bidra til å redusere prosedyrekomplikasjoner.
Aktiv komparator: radiofrekvens uten kortikosteroider
Pulsert radiofrekvens til 42 derees celsius i 6 minutter
Enhet: pulsert radiofrekvensmodulasjon
en perkutan nålelektrode for å påføre pulserende RF-signaler som modulerer aktiviteten til sensoriske nerver. Pulseringen av RF-signalet gjør det mulig å oppnå en maksimal temperatur - vanligvis 42 Celsius. Dette bidrar til å forhindre at sideskade oppstår under prosedyren og bør bidra til å redusere prosedyrekomplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kroniske knesmerter
Tidsramme: 2. og 6. uke
Målt ved kneskade og slitasjegikt resultatpoeng; høyere skåre som indikerer at pasientene opplever mer svekkelse (alle elementer er skåret 0-4; for hver underskala blir skårene transformert til en 0-100 skala; 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer).
2. og 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Knee_pain_radiofrequency

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk knesmerter

Kliniske studier på pulsert radiofrekvensmodulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere