Toric Monofocal IOL의 A 상수 최적화
2021년 6월 25일 업데이트: Beaver-Visitec International, Inc.
PhysIOL ANKORIS 안내 렌즈의 광학 상수 최적화
이 연구는 친수성 토릭 단초점 인공수정체(IOL)의 IOL 상수를 결정하기 위한 전향적 시리즈 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IOL 상수를 결정하는 것이 주된 목적인 전향적 시리즈 연구입니다.
본 연구의 2차 목적은 Ankoris 인공 수정체의 회전 안정성을 확인하고 목표 난시 교정에 대한 Ankoris IOL 이식 후 잔여 난시를 측정하는 것이다.
연구 중인 피험자에게 직접적인 이점이 없을 수 있지만 조사에서는 정확한 IOL 도수 계산을 위해 최적화된 상수를 결정하고 토릭 광학 장치의 안정성과 효능을 평가할 것입니다. 이는 환자 모집단에 이익이 될 것입니다. 재료, IOL의 전체 디자인 및 이 연구의 측정 절차는 표준 임상 실습에서 잘 허용되며 IOL은 쉽게 사용할 수 있고 CE 마크가 있으므로 이점/위험 비율이 허용 가능한 것으로 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에
- Guy Sallet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 IOL 중 하나를 이식한 가짜 수정체 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자
- 연령 관련 백내장
- 각막 난시 >1D
- 21세 이상
- 시력 > 0.05
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상 소견.
제외 기준:
- pseudoexfoliation syndrome, floppy iris syndrome, 각막 병리와 같은 기타 관련 안과 질환
- 이전 안구 수술 또는 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ankoris IOL을 이식한 환자
IOL 안정성을 평가하기 위해 시간에 따른 연속 30명의 환자의 슬릿램프 사진을 5% 신뢰 구간으로 분석합니다.
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가방 내 이식을 목표로 표준 수정체 수술 기법을 사용하여 테스트 렌즈를 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 주요 목적은 IOL 상수를 결정하는 것입니다.
기간: 1-2시간
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Physiol Ankoris IOL의 PCI 축 길이 측정을 위한 IOL 상수 최적화.
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1-2시간
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연구의 주요 목적은 IOL 상수를 결정하는 것입니다.
기간: 1 개월
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Physiol Ankoris IOL의 PCI 축 길이 측정을 위한 IOL 상수 최적화.
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1 개월
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연구의 주요 목적은 IOL 상수를 결정하는 것입니다.
기간: 3 개월
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Physiol Ankoris IOL의 PCI 축 길이 측정을 위한 IOL 상수 최적화.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회전 안정성
기간: 1-2시간
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표적난시교정에 대한 Ankoris IOL 이식 후 잔여 난시를 측정하기 위함.
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1-2시간
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회전 안정성
기간: 1 개월
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표적난시교정에 대한 Ankoris IOL 이식 후 잔여 난시를 측정하기 위함.
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1 개월
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회전 안정성
기간: 3 개월
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표적난시교정에 대한 Ankoris IOL 이식 후 잔여 난시를 측정하기 위함.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy Sallet, MD, Private Eye Institue Aalst, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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