Staphylococcus (CISTA)에 의한 인공 관절 감염에서의 Clindamycin (CISTA)
2021년 6월 29일 업데이트: University Hospital, Brest
Staphylococcus에 의한 인공 관절 감염에서의 Clindamycin
포도상구균으로 인한 인공 관절 감염(PJI)에서 Fluoroquinolone과 Rifampicin의 조합에 대한 대안은 현재 명확하지 않습니다.
클린다마이신은 이 적응증에서 이중 요법으로 처방되며 많은 이점을 제공합니다.
2013년 1월부터 2019년 12월까지 포도상구균으로 인한 인공 관절 감염에서 클린다마이신의 효능과 안전성을 평가하는 다기관 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Clindamycin으로 치료한 Staphylococcus에 의한 인공 관절 감염 환자
설명
포함 기준:
- IDSA에 따라 정의된 삽입물 주위 관절 감염 환자.
- 감염은 Clindamycin에 민감한 Staphylococcus spp로 단일 미생물 또는 다중 미생물이어야 합니다.
- 감염은 급성 또는 만성, 병원성 또는 지역사회 획득일 수 있습니다.
- 클린다마이신으로 근치 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 골염, 골수염, 자연 관절의 패혈성 관절염, 당뇨병성 족부 감염, 척추 추간염, 외고정 장치의 감염, 신경외과적 관리에 따른 수술 부위 감염, 욕창, 피부 및 연조직 감염이 있는 환자.
- 포도상구균 이외의 단일 미생물 감염, 포도상구균 이외의 다른 세균을 포함한 복합 미생물 감염, 미생물 동정 없이 골관절염이 의심되는 환자.
- 구성적 MLSb 표현형인 클린다마이신 내성 포도구균 삽입물 주위 삽입물 환자.
- 클린다마이신으로 중단 치료를 받은 환자.
- 14일 미만의 기간 동안 마지막 치료로 클린다마이신으로 치료받은 환자.
- 참여를 거부하는 환자
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, ..)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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클린다마이신과 리팜피신
클린다마이신 및 리팜피신으로 치료받은 환자
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클린다마이신 및 플루오로퀴놀론
클린다마이신 및 플루오로퀴놀론으로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클린다마이신의 실패
기간: 진단 후 2년 이내(2019년 12월 진단을 받은 환자의 경우 1년 이내)
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동일한 미생물에 의한 동일 부위의 삽입물 주위 관절 감염 신규 진단
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진단 후 2년 이내(2019년 12월 진단을 받은 환자의 경우 1년 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클린다마이신의 안전성
기간: 치료 중 및 치료 후 6개월
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삽입물 주위 삽입물 치료에서 Clindamycin의 안전성
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치료 중 및 치료 후 6개월
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Clindamycin의 실패와 Clindamycin의 혈중 농도 사이의 상관 관계
기간: 진단 후 2년 이내(2019년 12월 진단을 받은 환자의 경우 1년 이내)
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진단 후 2년 이내(2019년 12월 진단을 받은 환자의 경우 1년 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 발행 후 3개월부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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