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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04947566
나프록센과 이부프로펜의 효능 비교
2021년 7월 1일 업데이트: Zarlashta Usman, Fatima Memorial Hospital
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 수술 후 근관치료 통증 관리에서 Naproxen과 Ibuprofen의 효능 비교
수술 후 근관통증 관리에 있어서 나프록센과 이부프로펜을 비교하였다. 총 116명의 환자를 선발하여 두 그룹으로 나누었다. 한 그룹은 나프록센, 다른 그룹은 이부프로펜을 투여하였다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 파키스탄 라호르에 있는 파티마 기념 병원의 외과 치과 외래 환자 부서에서 수행되었으며 2019년 9월 2일부터 2020년 2월 25일까지 6개월 동안 완료되었습니다.
비가역성 치수염 116예(각군 58예)의 표본크기는 검정력 80%, 유의수준 5%, 나프록센의 P1(유병률)은 61.53%, 이부프로펜의 P2는 38.46%로 계산되었다.
P(유병률)를 90%로 추정한 것은 우리 부서에서 수행한 파일럿 연구를 기반으로 합니다.
환자들은 난수표에 의해 A군과 B군으로 무작위로 배정되었다.
두 그룹에서 치아는 1:100,000 에피네프린을 포함하는 2% 리그노카인 1.8ml를 사용하여 마취되었고 러버댐으로 격리되었습니다.
라운드버를 이용하여 접근공동을 마련하고 핸드파일을 이용하여 치수절제술을 시행하였다.
작동 길이는 전자 근관장 측정기를 사용하여 결정하고 근단 방사선 사진으로 확인했습니다.
운하는 스텝 백 기술로 준비되었습니다.
그런 다음 근관을 페이퍼 포인트로 건조시키고 접근 공동을 캐빗(Cavit3M ESPE)으로 일시적으로 복원했습니다. 통증 점수에 대한 시각적 아날로그 척도는 초기 근관 치료 전에 두 그룹 모두에서 측정되었습니다.
그룹 A(나프록센 550mg B.D), 그룹 B(이부프로펜 400mg B.D). 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "가장 심한 통증"의 끝점에 의해 1cm마다 고정됩니다.
환자에게 24시간 후 경험한 통증의 정도를 가장 정확하게 나타내는 숫자를 표시하도록 요청했습니다.
이 모든 데이터는 특수 설계된 양식(첨부)에 기록되었습니다. 효능은 운영 정의에 따라 표시되었습니다.
데이터는 SPSS 버전 20을 사용하여 분석되었습니다.
기술 분석을 위해 연령, BMI 및 VAS 점수에 대한 평균 및 표준 편차가 보고되었으며, 성별 및 교육 상태와 같은 범주 변수에 대한 빈도 및 백분율이 계산되었습니다.
나프록센과 이부프로펜의 효능 차이의 유의성을 결정하기 위해 카이 제곱을 사용했습니다.
데이터는 연령, 성별, BMI 및 교육 상태에 따라 계층화되었습니다. 이 비교에는 부작용 측면에서 환자의 감정도 포함되었습니다.
p값 0.05 이하를 유의한 것으로 하였다.
계층화 후 카이제곱은 유의한 것으로 간주되는 p 값 ≤0.05로 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 53000
- FatimaMH
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 53000
- FatinaMH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령대 20~40세
- 성별 - 둘 중 하나
- 30초 이상 지속되는 전기 치수 검사기로 평가한 급성 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아
- 반대쪽 치아가 포함되지 않은 아치당 하나의 치아
제외 기준:
- 병력을 복용하는 동안 전신 질환이 있다고 보고한 환자. 예. 당뇨병, 고혈압
- 임신 중
- 치료 12시간 전에 진통제를 복용한 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나프록센
이 그룹의 환자들은 나프록센을 투여받았습니다.
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돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 수술 후 근관치료 통증 관리에서 Naproxen과 Ibuprofen의 효능 비교
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실험적: 이부프로펜
이 그룹의 환자들은 이부프로펜을 투여받았습니다.
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돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 수술 후 근관치료 통증 관리에서 Naproxen과 Ibuprofen의 효능 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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수술 후 통증은 24시간 후 주관적으로 10 cm 척도에서 표준 VAS(Visual Analogue Score) 점수를 매기고 1 cm마다 왼쪽의 "통증 없음" 끝점과 "가장 심한 통증" 끝점으로 표시하여 주관적으로 측정했습니다. 권리.
환자에게 24시간 후 경험한 통증의 정도를 가장 정확하게 나타내는 숫자를 표시하도록 요청했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zarlashta Usman, BDS, Fatima Memorial Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZUsman
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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