Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naprokseenin ja ibuprofeenin tehon vertailu

torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zarlashta Usman, Fatima Memorial Hospital

Naprokseenin ja ibuprofeenin tehon vertailu leikkauksen jälkeisen endodonttisen hampaiden kivun hoidossa peruuttamattomalla pulpiitilla

Naprokseenia ja ibuprofeenia verrattiin leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun hoidossa. Yhteensä 116 potilasta valittiin ja jaettiin kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle annettiin naprokseenia ja toiselle ibuprofeenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Fatima Memorial Hospitalin operatiivisen hammaslääketieteen avohoidossa, Lahoressa, Pakistanissa, ja se valmistui kuudessa kuukaudessa 2.9.2019–25.2.2020. Otoskoko 116 tapausta (58 kussakin ryhmässä) irreversiibelistä pulpiitista laskettiin testin teholla 80 %, merkitsevyystasolla 5 %, naprokseenin P1 (esiintyvyys) oli 61,53 % ja ibuprofeenin P2 on 38,46 %. P:n (prevalenssi) arvio 90 %:ksi perustuu osastollamme tehtyyn pilottitutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, A ja B, satunnaislukutaulukon perusteella. Molemmissa ryhmissä hampaat nukutettiin käyttämällä 1,8 ml 2-prosenttista lignokaiinia, joka sisälsi 1:100 000 epinefriiniä, ja eristettiin kumiemolla. Pääsyontelo valmistettiin pyöreällä poranterällä ja pulpektomia tehtiin käsiviilalla. Työskentelypituus määritettiin käyttämällä elektronista huippupaikanninta ja varmistettiin periapikaalisella röntgenkuvalla. Kanavat valmistettiin step back -tekniikalla. Sen jälkeen kanavat kuivattiin paperipisteillä ja sisäänpääsyontelot palautettiin tilapäisesti cavitilla (Cavit3M ESPE). Kummankin ryhmän kivun visuaalinen analoginen asteikko mitattiin ennen ensimmäistä endodontista toimenpidettä. ryhmä A (naprokseeni 550 mg B.D), kun taas ryhmä B annettiin (ibuprofeeni 400 mg B.D). Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin subjektiivisesti 24 tunnin kuluttua normaalilla Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärällä 10 cm:n asteikolla ja merkinnöillä 1 cm:n välein ankkuroituna päätepisteisiin "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kipu" oikealla. Potilasta pyydettiin osoittamaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen kokemansa kivun määrää 24 tunnin kuluttua. Kaikki nämä tiedot tallennettiin erityisesti suunniteltuun esikuvaan (liitteenä). Tehokkuus oli merkitty toiminnallisten määritelmien mukaisesti. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 20. Kuvaavaa analyysiä varten ilmoitettiin iän, BMI:n ja VAS-pisteiden keskiarvo ja keskihajonnat, kun taas esiintymistiheys ja prosenttiosuudet laskettiin kategorisille muuttujille, kuten sukupuoli ja koulutustila. Chi-neliötä käytettiin määrittämään naprokseenin ja ibuprofeenin tehokkuuden välisen eron merkitys. Tiedot ositettiin iän, sukupuolen, BMI:n ja koulutustason mukaan. Tämä vertailu sisälsi myös potilaiden tuntemukset sivuvaikutuksista. P-arvo 0,05 tai pienempi pidettiin merkitsevänä. Kerrostumisen jälkeistä chi-neliötä käytettiin p-arvolla ≤ 0,05, jota pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatimaMH
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatinaMH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikähaarukka 20-40 vuotta

    • Sukupuoli - joko
    • Hampaat, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis sähköisellä pulpitesterillä arvioituna yli 30 sekuntia
    • Yksi hammas kaaria kohden ilman vastakkaista hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ilmoittivat saaneensa systeemistä sairautta anamneesin ottamisen aikana, esim. diabetes, verenpainetauti
  • Raskauden aikana
  • Aiempi analgeettien käyttö 12 tuntia ennen hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naprokseeni
tässä ryhmässä potilaille annettiin naprokseenia
Naprokseenin ja ibuprofeenin tehokkuuden vertailu hampaiden leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun hoidossa peruuttamattoman pulpitin kanssa
Kokeellinen: Ibuprofeeni
tässä ryhmässä potilaille annettiin ibuprofeenia
Naprokseenin ja ibuprofeenin tehokkuuden vertailu hampaiden leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun hoidossa peruuttamattoman pulpitin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin subjektiivisesti 24 tunnin kuluttua tavallisella Visual Analogue Score (VAS) -pistemäärällä, joka pisteytettiin 10 cm:n asteikolla, ja 1 cm:n välein oli ankkuroitu päätepisteisiin "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kipu" oikealle. Potilasta pyydettiin osoittamaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen kokemansa kivun määrää 24 tunnin kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zarlashta Usman, BDS, Fatima Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

3
Tilaa