- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947566
Jämförelse av effektiviteten av Naproxen kontra ibuprofen
1 juli 2021 uppdaterad av: Zarlashta Usman, Fatima Memorial Hospital
Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit
Jämförelse mellan Naproxen och Ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta gjordes. Totalt valdes 116 patienter ut och delades in i två grupper. En grupp fick Naproxen och den andra fick ibuprofen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på poliklinisk avdelning för operativ tandvård, Fatima Memorial Hospital, Lahore, Pakistan och avslutades på sex månader från 2 september 2019 till 25 februari 2020.
Provstorlek på 116 fall (58 i varje grupp) av irreversibel pulpit beräknades med 80 % testkraft, 5 % signifikansnivå, P1(prevalens) för naproxen var 61,53 % och P2 för ibuprofen är 38,46 %.
Uppskattning av P (prevalens) som 90% baseras på pilotstudie utförd på vår avdelning.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper, A och B, efter slumptalstabell.
I båda grupperna sövdes tänderna med användning av 1,8 ml 2% lignokain innehållande 1:100 000 epinefrin och isolerades med gummidamm.
En åtkomsthålighet preparerades med rund borr och pulpektomi gjordes med hjälp av handfilar.
Arbetslängden bestämdes med hjälp av en elektronisk apexlocator och bekräftades med periapikal röntgenbild.
Kanaler förbereddes med steg tillbaka teknik.
Kanalerna torkades sedan med pappersspetsar och åtkomsthåligheterna återställdes tillfälligt med kavit (Cavit3M ESPE). En visuell analog skala för smärtpoäng mättes för båda grupperna före den initiala endodontiska proceduren.
grupp A gavs (naproxen 550 mg B.D), medan grupp B gavs (Ibuprofen 400 mg B.D). Postoperativ smärta mättes subjektivt efter 24 timmar med standard Visual Analogue Score (VAS) poängsatt på en 10 cm skala, med markeringar vid var 1:e cm förankrade av ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta smärta" till höger.
Patienten ombads att peka på det nummer som mest exakt beskrev mängden smärta han eller hon upplevde efter 24 timmar.
Alla dessa data registrerades i en specialdesignad proforma (bifogad). Effektiviteten märktes enligt operativa definitioner.
Data analyserades med SPSS version 20.
För beskrivande analys rapporterades medel- och standardavvikelse för ålder, BMI och VAS-poäng, medan frekvens och procentsatser beräknades för kategoriska variabler som kön och utbildningsstatus.
En chi-kvadrat användes för att bestämma betydelsen av skillnaden mellan effektiviteten av naproxen och ibuprofen.
Data stratifierades för ålder, kön, BMI och utbildningsstatus. Denna jämförelse inkluderade också patienters känslor när det gäller biverkningar.
Ett p-värde 0,05 eller mindre togs som signifikant.
Chi-kvadrat efter stratifiering användes med p-värde ≤0,05 ansett som signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
- FatimaMH
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
- FatinaMH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Åldersintervall 20-40 år
- Kön - antingen
- Tänder med akut irreversibel pulpit bedömd av elektrisk pulpatestare som varar mer än 30 sekunder
- En tand per båge utan någon motsatt tand inblandad
Exklusions kriterier:
- Patienter som rapporterade att de hade någon systemisk sjukdom medan de tog anamnesen t.ex. diabetes, högt blodtryck
- Under graviditet
- Historik med analgetika 12 timmar före behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Naproxen
i denna grupp fick patienterna Naproxen
|
Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit
|
Experimentell: Ibuprofen
i denna grupp fick patienterna ibuprofen
|
Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ smärta mättes subjektivt efter 24 timmar med standard Visual Analogue Score (VAS) poängsatt på en 10 cm skala, med markeringar var 1 cm förankrade av ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta smärta" på den rätta.
Patienten ombads att peka på det nummer som mest exakt beskrev mängden smärta han eller hon upplevde efter 24 timmar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zarlashta Usman, BDS, Fatima Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Giktdämpande medel
- Ibuprofen
- Naproxen
Andra studie-ID-nummer
- ZUsman
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Jämförelse av effekt av Naproxen kontra Ibuprofen
-
Uskudar State HospitalAvslutad
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändBukspottskörtelcancer | Psykisk ohälsaItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna