Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av Naproxen kontra ibuprofen

1 juli 2021 uppdaterad av: Zarlashta Usman, Fatima Memorial Hospital

Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit

Jämförelse mellan Naproxen och Ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta gjordes. Totalt valdes 116 patienter ut och delades in i två grupper. En grupp fick Naproxen och den andra fick ibuprofen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på poliklinisk avdelning för operativ tandvård, Fatima Memorial Hospital, Lahore, Pakistan och avslutades på sex månader från 2 september 2019 till 25 februari 2020. Provstorlek på 116 fall (58 i varje grupp) av irreversibel pulpit beräknades med 80 % testkraft, 5 % signifikansnivå, P1(prevalens) för naproxen var 61,53 % och P2 för ibuprofen är 38,46 %. Uppskattning av P (prevalens) som 90% baseras på pilotstudie utförd på vår avdelning. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper, A och B, efter slumptalstabell. I båda grupperna sövdes tänderna med användning av 1,8 ml 2% lignokain innehållande 1:100 000 epinefrin och isolerades med gummidamm. En åtkomsthålighet preparerades med rund borr och pulpektomi gjordes med hjälp av handfilar. Arbetslängden bestämdes med hjälp av en elektronisk apexlocator och bekräftades med periapikal röntgenbild. Kanaler förbereddes med steg tillbaka teknik. Kanalerna torkades sedan med pappersspetsar och åtkomsthåligheterna återställdes tillfälligt med kavit (Cavit3M ESPE). En visuell analog skala för smärtpoäng mättes för båda grupperna före den initiala endodontiska proceduren. grupp A gavs (naproxen 550 mg B.D), medan grupp B gavs (Ibuprofen 400 mg B.D). Postoperativ smärta mättes subjektivt efter 24 timmar med standard Visual Analogue Score (VAS) poängsatt på en 10 cm skala, med markeringar vid var 1:e cm förankrade av ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta smärta" till höger. Patienten ombads att peka på det nummer som mest exakt beskrev mängden smärta han eller hon upplevde efter 24 timmar. Alla dessa data registrerades i en specialdesignad proforma (bifogad). Effektiviteten märktes enligt operativa definitioner. Data analyserades med SPSS version 20. För beskrivande analys rapporterades medel- och standardavvikelse för ålder, BMI och VAS-poäng, medan frekvens och procentsatser beräknades för kategoriska variabler som kön och utbildningsstatus. En chi-kvadrat användes för att bestämma betydelsen av skillnaden mellan effektiviteten av naproxen och ibuprofen. Data stratifierades för ålder, kön, BMI och utbildningsstatus. Denna jämförelse inkluderade också patienters känslor när det gäller biverkningar. Ett p-värde 0,05 eller mindre togs som signifikant. Chi-kvadrat efter stratifiering användes med p-värde ≤0,05 ansett som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatimaMH
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatinaMH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Åldersintervall 20-40 år

    • Kön - antingen
    • Tänder med akut irreversibel pulpit bedömd av elektrisk pulpatestare som varar mer än 30 sekunder
    • En tand per båge utan någon motsatt tand inblandad

Exklusions kriterier:

  • Patienter som rapporterade att de hade någon systemisk sjukdom medan de tog anamnesen t.ex. diabetes, högt blodtryck
  • Under graviditet
  • Historik med analgetika 12 timmar före behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naproxen
i denna grupp fick patienterna Naproxen
Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit
Experimentell: Ibuprofen
i denna grupp fick patienterna ibuprofen
Jämförelse av effekten av naproxen kontra ibuprofen vid behandling av postoperativ endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Postoperativ smärta mättes subjektivt efter 24 timmar med standard Visual Analogue Score (VAS) poängsatt på en 10 cm skala, med markeringar var 1 cm förankrade av ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta smärta" på den rätta. Patienten ombads att peka på det nummer som mest exakt beskrev mängden smärta han eller hon upplevde efter 24 timmar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zarlashta Usman, BDS, Fatima Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Jämförelse av effekt av Naproxen kontra Ibuprofen

3
Prenumerera