Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności naproksenu z ibuprofenem

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Zarlashta Usman, Fatima Memorial Hospital

Porównanie skuteczności naproksenu i ibuprofenu w leczeniu pooperacyjnego bólu endodontycznego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Dokonano porównania naproksenu i ibuprofenu w leczeniu pooperacyjnego bólu endodontycznego. Łącznie wybrano 116 pacjentów i podzielono na dwie grupy. Jednej grupie podano naproksen, a drugiej ibuprofen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w Przychodni Oddziału Stomatologii Operacyjnej Szpitala Fatima Memorial w Lahore w Pakistanie i została zakończona w ciągu sześciu miesięcy od 2 września 2019 r. do 25 lutego 2020 r. Liczebność próby 116 przypadków (58 w każdej grupie) nieodwracalnego zapalenia miazgi obliczono z 80% mocą testu, 5% poziomem istotności, P1 (częstość występowania) dla naproksenu wyniosła 61,53%, a P2 dla ibuprofenu 38,46%. Oszacowanie P (prewalencji) na 90% opiera się na badaniach pilotażowych przeprowadzonych w naszym Zakładzie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, A i B, według tabeli liczb losowych. W obu grupach zęby znieczulano 1,8 ml 2% lignokainy zawierającej 1:100 000 epinefryny i izolowano koferdamem. Ubytek dostępowy przygotowano wiertłem okrągłym, a pulpektomię wykonano przy użyciu pilników ręcznych. Długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka i potwierdzono radiogramem okołowierzchołkowym. Kanały opracowano techniką step back. Następnie kanały osuszono sączkami papierowymi, a ubytki dostępowe uzupełniono czasowo za pomocą cavitu (Cavit3M ESPE). Wizualna analogowa skala oceny bólu została zmierzona dla obu grup przed wstępnym zabiegiem endodontycznym. podano grupę A (naproksen 550 mg B.D.), natomiast grupę B (Ibuprofen 400 mg B.D.). Ból pooperacyjny mierzono subiektywnie po 24 godzinach za pomocą standardowego Visual Analogue Score (VAS) punktowanego w skali 10 cm, z oznaczeniami na co 1 cm zakotwiczone punktami końcowymi „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból” po prawej stronie. Pacjentów poproszono o wskazanie liczby najdokładniej opisującej nasilenie bólu, jakiego doświadczył po 24 godzinach. Wszystkie te dane zostały zapisane w specjalnie zaprojektowanym proformie (w załączeniu). Skuteczność została oznaczona zgodnie z definicjami operacyjnymi. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 20. Do analizy opisowej podano średnią i odchylenie standardowe dla wieku, BMI i wyniku VAS, podczas gdy częstość i wartości procentowe obliczono dla zmiennych kategorycznych, takich jak płeć i status edukacyjny. Do określenia istotności różnicy między skutecznością naproksenu i ibuprofenu użyto chi-kwadrat. Dane stratyfikowano ze względu na wiek, płeć, BMI i wykształcenie. Porównanie to obejmowało również odczucia pacjentów w zakresie działań niepożądanych. Wartość p 0,05 lub mniej uznano za istotną. Zastosowano chi-kwadrat po stratyfikacji, przy czym wartość p ≤0,05 uznano za istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatimaMH
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53000
        • FatinaMH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Przedział wiekowy 20-40 lat

    • Płeć- żadna
    • Zęby z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi oceniane za pomocą elektrycznego testera miazgi trwającego dłużej niż 30 sekund
    • Jeden ząb na łuk bez udziału zęba przeciwstawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zgłosili jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową podczas zbierania wywiadu, np. cukrzyca, nadciśnienie
  • Podczas ciąży
  • Historia przyjmowania leków przeciwbólowych 12 godzin przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naproksen
w tej grupie pacjentom podawano naproksen
Porównanie skuteczności naproksenu i ibuprofenu w leczeniu pooperacyjnego bólu endodontycznego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Eksperymentalny: Ibuprofen
w tej grupie pacjentom podawano ibuprofen
Porównanie skuteczności naproksenu i ibuprofenu w leczeniu pooperacyjnego bólu endodontycznego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból pooperacyjny mierzono subiektywnie po 24 godzinach za pomocą standardowej Visual Analogue Score (VAS) ocenianej w skali 10 cm, z oznaczeniami co 1 cm zakotwiczonymi punktami końcowymi „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy ból” na prawo. Pacjentów poproszono o wskazanie liczby najdokładniej opisującej nasilenie bólu, jakiego doświadczył po 24 godzinach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zarlashta Usman, BDS, Fatima Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj