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Use of Compromised Lung Volume in Monitoring Usage of Steroid Therapy on Severe COVID-19

2021년 7월 7일 업데이트: Guowei Tu
Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern. Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered. The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear. An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process. Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress. However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown. In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19

연구 개요

상세 설명

Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern. Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered. The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear. An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process. Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress. However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown. In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

From February 7, 2020 to February 17, 2020, consecutive patients with confirmed COVID-19 admitted to the east campus of Renmin Hospital of Wuhan University were screened. The diagnosis of COVID-19 was based on the detection of SARS-CoV-2 nucleic acid by a real-time RT-PCR assay.

설명

Inclusion Criteria:

  • (1) age 18-90 years
  • (2) patients with severe or critical COVID-19.

Exclusion Criteria:

  • (1) hematological or solid malignancies
  • (2) patients with less than two CT scans during hospital stay
  • (3) systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy in the previous 6 weeks.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Methylprednisolone

As there was no consensus on the use of steroids in the early stage of the COVID-19 pandemic, all steroid therapies were initiated at the time of admission at the discretion of attending physicians on the basis of clinical symptoms and CT images. According to our previous experience, intravenous methylprednisolone at a dose of 1.0-1.5 mg/kg every 12 h was initiated for 5 days or until oxygen saturation improved, followed by gradual tapering by 0.5 mg/kg every 3-5 days.

Standard care such as the use of antibiotics, ventilation, laboratory testing, and hemodynamic management were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China.

Standard care
Standard care were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages
기간: 31 days

According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. The additional "compromised lung" volume (%CL) was considered as the sum of %PAL and %NNL (-500 to 100 HU).

To monitor COVID-19 progression during the treatment process, we chose changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages (Δ%CL = %CL at different stages-baseline %CL) as the primary outcome. The negative value of Δ%CL thus reflected clinical improvement.

31 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in the percentage of NNL at different stages
기간: 31 days
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
31 days
Changes in the percentage of PAL at different stages
기간: 31 days
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
31 days
Changes in the percentage of NAL at different stages
기간: 31 days
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
31 days
Changes in the percentage of HL at different stages
기간: 31 days
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
31 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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