Use of Compromised Lung Volume in Monitoring Usage of Steroid Therapy on Severe COVID-19
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Guowei Tu
Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern.
Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered.
The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear.
An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process.
Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress.
However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown.
In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern.
Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered.
The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear.
An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process.
Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress.
However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown.
In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
From February 7, 2020 to February 17, 2020, consecutive patients with confirmed COVID-19 admitted to the east campus of Renmin Hospital of Wuhan University were screened.
The diagnosis of COVID-19 was based on the detection of SARS-CoV-2 nucleic acid by a real-time RT-PCR assay.
Opis
Inclusion Criteria:
- (1) age 18-90 years
- (2) patients with severe or critical COVID-19.
Exclusion Criteria:
- (1) hematological or solid malignancies
- (2) patients with less than two CT scans during hospital stay
- (3) systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy in the previous 6 weeks.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Methylprednisolone
As there was no consensus on the use of steroids in the early stage of the COVID-19 pandemic, all steroid therapies were initiated at the time of admission at the discretion of attending physicians on the basis of clinical symptoms and CT images. According to our previous experience, intravenous methylprednisolone at a dose of 1.0-1.5 mg/kg every 12 h was initiated for 5 days or until oxygen saturation improved, followed by gradual tapering by 0.5 mg/kg every 3-5 days. Standard care such as the use of antibiotics, ventilation, laboratory testing, and hemodynamic management were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China. |
|
Standard care
Standard care were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages
Ramy czasowe: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. The additional "compromised lung" volume (%CL) was considered as the sum of %PAL and %NNL (-500 to 100 HU). To monitor COVID-19 progression during the treatment process, we chose changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages (Δ%CL = %CL at different stages-baseline %CL) as the primary outcome. The negative value of Δ%CL thus reflected clinical improvement. |
31 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in the percentage of NNL at different stages
Ramy czasowe: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of PAL at different stages
Ramy czasowe: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of NAL at different stages
Ramy czasowe: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of HL at different stages
Ramy czasowe: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLVMUST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .