Use of Compromised Lung Volume in Monitoring Usage of Steroid Therapy on Severe COVID-19
7 июля 2021 г. обновлено: Guowei Tu
Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern.
Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered.
The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear.
An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process.
Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress.
However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown.
In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Since December 2019, the outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) has become a public health emergency of international concern.
Although corticosteroid therapy represents a milestone in the management of COVID-19, many questions remain unanswered.
The optimal type of corticosteroids, timing of initiation, dose, mode of administration, duration, and dose tapering are still unclear.
An approach to resolve these issues is to develop accurate tools to assess or monitor the progression of COVID-19 during the corticosteroid therapy process.
Quantitative computed tomography (QCT) analysis may serve as a tool for assessing the severity of COVID-19 and for monitoring its progress.
However, the effect of steroids on quantitative chest CT parameters during the treatment process remains unknown.
In this retrospectively study, we aimed to assess the association between steroid administration and QCT variables in a longitudinal cohort with COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
From February 7, 2020 to February 17, 2020, consecutive patients with confirmed COVID-19 admitted to the east campus of Renmin Hospital of Wuhan University were screened.
The diagnosis of COVID-19 was based on the detection of SARS-CoV-2 nucleic acid by a real-time RT-PCR assay.
Описание
Inclusion Criteria:
- (1) age 18-90 years
- (2) patients with severe or critical COVID-19.
Exclusion Criteria:
- (1) hematological or solid malignancies
- (2) patients with less than two CT scans during hospital stay
- (3) systemic corticosteroid or immunosuppressive therapy in the previous 6 weeks.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Methylprednisolone
As there was no consensus on the use of steroids in the early stage of the COVID-19 pandemic, all steroid therapies were initiated at the time of admission at the discretion of attending physicians on the basis of clinical symptoms and CT images. According to our previous experience, intravenous methylprednisolone at a dose of 1.0-1.5 mg/kg every 12 h was initiated for 5 days or until oxygen saturation improved, followed by gradual tapering by 0.5 mg/kg every 3-5 days. Standard care such as the use of antibiotics, ventilation, laboratory testing, and hemodynamic management were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China. |
|
Standard care
Standard care were performed following the sixth edition of the Guidelines on the Diagnosis and Treatment of COVID-19 published by the National Health Commission of China.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages
Временное ограничение: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions. The additional "compromised lung" volume (%CL) was considered as the sum of %PAL and %NNL (-500 to 100 HU). To monitor COVID-19 progression during the treatment process, we chose changes in the percentage of compromised lung volume (Δ%CL) at different stages (Δ%CL = %CL at different stages-baseline %CL) as the primary outcome. The negative value of Δ%CL thus reflected clinical improvement. |
31 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in the percentage of NNL at different stages
Временное ограничение: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of PAL at different stages
Временное ограничение: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of NAL at different stages
Временное ограничение: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
|
Changes in the percentage of HL at different stages
Временное ограничение: 31 days
|
According to different Hounsfield unit (HU) intervals in the quantitative chest CT scan, we divided each lung into nonaerated lung volume (%NNL, 100 to -100 HU), poorly aerated lung volume (%PAL, -101 to -500 HU), normally aerated lung volume (%NAL, -501 to -900 HU), and hyperinflated lung volume (%HI, -901 to -1000 HU) regions.
Under these circumstances, clinical improvement was reflected by the negative value of Δ%NNL and Δ%PAL, and the positive value of Δ%NAL.
|
31 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLVMUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .