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Family-based Screening and Treatment of Helicobacter Pylori：A Real World Study

2021년 10월 11일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
The habit of family meals makes the infection rate of Helicobacter pylori high in China, which is also the main cause of reinfection of Helicobacter pylori. Eating together can easily cause family members to be infected with Helicobacter pylori. We used a real-world study to understand the risk factors, epidemiological characteristics, and safety and effectiveness of eradication therapy for helicobacter pylori infection in family-based screening and treatment.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Helicobacter pylori infection is a worldwide problem, which is the main cause of gastric cancer. The habit of sharing meals in the family is one of the factors contributing to the high infection rate of HP in China, as well as the main cause of reinfection of HP. Sharing meals can easily cause family members to be infected with HP.Family members live together, eat together, share tableware and other behaviors through the "mouth to mouth" transmission of Helicobacter pylori may be infected with each other, is also one of the reasons for the eradication of many patients after re-infection.At the same time, repeated infection and treatment of Helicobacter pylori will increase the difficulty of Helicobacter pylori reeradication.As a family unit, to study the status of our country family helicobacter pylori infection, epidemiological characteristics, infection risk factor, the different schemes, such as the safety and efficacy of treatment to take measures to reduce the infection rate is of great significance to prevention and treatment of gastric cancer.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Li Yueyue, PhD
  • 전화번호: 18560089751
  • 이메일: lyynqj@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Community population aged above 3 years in family unit,The family unit is determined by actual living together rather than household registration relationship, with at least 2 people in the family and living together for at least 10 months each year in the past 5 years.

설명

Inclusion Criteria:

  • Community population over 3 years old who signed the informed consent.
  • at least 2 people in the family.
  • living together for at least 10 months each year in the past 5 years except child aged below 5.

Exclusion Criteria:

  • PPI drugs such as esomeprazole、pantoprazole、 rabeprazole,、lansoprazole、famotidine and H2 receptor antagonists were taken within two weeks.
  • antibiotics、bismuth agents or traditional Chinese medicine with antibacterial effect were taken within four weeks
  • There are other factors that researchers think are not suitable for participation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 가족 기반
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Family members in the study
Community groups that meet the inclusion criteria
진단 검사: carbon 13 breath test
Patients with positive Helicobacter pylori infection were determined by carbon 13 breath test ,The diagnosis and treatment of positive patients were followed up without other intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient compliance of performing medical examination.
기간: 1 year
Good compliance of medical examination advice was defined as the subjects took the medical advice given by the doctor and the rate of adoption and implementation of the medical examination advice.
1 year
Patient compliance of taking medication
기간: 1 year
Patient compliance of taking medication is defined as the ratio of the actual dose of medication taken by the patient to the total amount of medication required by the prescription. Good medication compliance is defined as the ratio greater than 80%.
1 year
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0
기간: 1 year
Adverse reactions related to medication were recorded
1 year
Lesion detection ratio
기간: 1 year
The lesion detection ratio was defined as the ratio of the number of subjects who underwent medical examination on the basis of doctor's recommendation and were finally diagnosed with lesion to the number of subjects who underwent examination.
1 year
Eradication rate
기간: 1 year
Eradication rate was defined as the ratio of the number of patients diagnosed positive on the carbon 13 breath test to the number of subjects who turned negative after taking the eradication drug to the number of subjects diagnosed positive before taking the drug.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The high-risk factors of Helicobacter pylori infection in families were investigated by questionnaire statistics.
기간: 1 year
Questionnaire survey was used to conduct information statistics on families undergoing Helicobacter pylori screening.Statistics include family members of the general situation, basic information, personal health and life habit, individual disease history, personal nearly 1 month medications, family health and lifestyle, family history, history of HP infection and the eradication of history, screening results, doctor give opinions and patient adherence and follow-up outcome after screening process, etc. Statistical soft ware was used to analyze factor correlations.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Li Yanqing, PhD, Qilu Hospital, Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019SDU-QILU-186

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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