Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family-based Screening and Treatment of Helicobacter Pylori：A Real World Study

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
The habit of family meals makes the infection rate of Helicobacter pylori high in China, which is also the main cause of reinfection of Helicobacter pylori. Eating together can easily cause family members to be infected with Helicobacter pylori. We used a real-world study to understand the risk factors, epidemiological characteristics, and safety and effectiveness of eradication therapy for helicobacter pylori infection in family-based screening and treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori infection is a worldwide problem, which is the main cause of gastric cancer. The habit of sharing meals in the family is one of the factors contributing to the high infection rate of HP in China, as well as the main cause of reinfection of HP. Sharing meals can easily cause family members to be infected with HP.Family members live together, eat together, share tableware and other behaviors through the "mouth to mouth" transmission of Helicobacter pylori may be infected with each other, is also one of the reasons for the eradication of many patients after re-infection.At the same time, repeated infection and treatment of Helicobacter pylori will increase the difficulty of Helicobacter pylori reeradication.As a family unit, to study the status of our country family helicobacter pylori infection, epidemiological characteristics, infection risk factor, the different schemes, such as the safety and efficacy of treatment to take measures to reduce the infection rate is of great significance to prevention and treatment of gastric cancer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Li Yueyue, PhD
  • Telefoonnummer: 18560089751
  • E-mail: lyynqj@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Community population aged above 3 years in family unit,The family unit is determined by actual living together rather than household registration relationship, with at least 2 people in the family and living together for at least 10 months each year in the past 5 years.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Community population over 3 years old who signed the informed consent.
  • at least 2 people in the family.
  • living together for at least 10 months each year in the past 5 years except child aged below 5.

Exclusion Criteria:

  • PPI drugs such as esomeprazole、pantoprazole、 rabeprazole,、lansoprazole、famotidine and H2 receptor antagonists were taken within two weeks.
  • antibiotics、bismuth agents or traditional Chinese medicine with antibacterial effect were taken within four weeks
  • There are other factors that researchers think are not suitable for participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Family members in the study
Community groups that meet the inclusion criteria
Diagnostische toets: carbon 13 breath test
Patients with positive Helicobacter pylori infection were determined by carbon 13 breath test ,The diagnosis and treatment of positive patients were followed up without other intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient compliance of performing medical examination.
Tijdsspanne: 1 year
Good compliance of medical examination advice was defined as the subjects took the medical advice given by the doctor and the rate of adoption and implementation of the medical examination advice.
1 year
Patient compliance of taking medication
Tijdsspanne: 1 year
Patient compliance of taking medication is defined as the ratio of the actual dose of medication taken by the patient to the total amount of medication required by the prescription. Good medication compliance is defined as the ratio greater than 80%.
1 year
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Tijdsspanne: 1 year
Adverse reactions related to medication were recorded
1 year
Lesion detection ratio
Tijdsspanne: 1 year
The lesion detection ratio was defined as the ratio of the number of subjects who underwent medical examination on the basis of doctor's recommendation and were finally diagnosed with lesion to the number of subjects who underwent examination.
1 year
Eradication rate
Tijdsspanne: 1 year
Eradication rate was defined as the ratio of the number of patients diagnosed positive on the carbon 13 breath test to the number of subjects who turned negative after taking the eradication drug to the number of subjects diagnosed positive before taking the drug.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The high-risk factors of Helicobacter pylori infection in families were investigated by questionnaire statistics.
Tijdsspanne: 1 year
Questionnaire survey was used to conduct information statistics on families undergoing Helicobacter pylori screening.Statistics include family members of the general situation, basic information, personal health and life habit, individual disease history, personal nearly 1 month medications, family health and lifestyle, family history, history of HP infection and the eradication of history, screening results, doctor give opinions and patient adherence and follow-up outcome after screening process, etc. Statistical soft ware was used to analyze factor correlations.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Yanqing, PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019SDU-QILU-186

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren