Family-based Screening and Treatment of Helicobacter Pylori：A Real World Study
2021. október 11. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
The habit of family meals makes the infection rate of Helicobacter pylori high in China, which is also the main cause of reinfection of Helicobacter pylori.
Eating together can easily cause family members to be infected with Helicobacter pylori.
We used a real-world study to understand the risk factors, epidemiological characteristics, and safety and effectiveness of eradication therapy for helicobacter pylori infection in family-based screening and treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Helicobacter pylori infection is a worldwide problem, which is the main cause of gastric cancer.
The habit of sharing meals in the family is one of the factors contributing to the high infection rate of HP in China, as well as the main cause of reinfection of HP.
Sharing meals can easily cause family members to be infected with HP.Family members live together, eat together, share tableware and other behaviors through the "mouth to mouth" transmission of Helicobacter pylori may be infected with each other, is also one of the reasons for the eradication of many patients after re-infection.At the same time, repeated infection and treatment of Helicobacter pylori will increase the difficulty of Helicobacter pylori reeradication.As a family unit, to study the status of our country family helicobacter pylori infection, epidemiological characteristics, infection risk factor, the different schemes, such as the safety and efficacy of treatment to take measures to reduce the infection rate is of great significance to prevention and treatment of gastric cancer.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Yanqing, PhD
- Telefonszám: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Li Yueyue, PhD
- Telefonszám: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Community population aged above 3 years in family unit,The family unit is determined by actual living together rather than household registration relationship, with at least 2 people in the family and living together for at least 10 months each year in the past 5 years.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Community population over 3 years old who signed the informed consent.
- at least 2 people in the family.
- living together for at least 10 months each year in the past 5 years except child aged below 5.
Exclusion Criteria:
- PPI drugs such as esomeprazole、pantoprazole、 rabeprazole,、lansoprazole、famotidine and H2 receptor antagonists were taken within two weeks.
- antibiotics、bismuth agents or traditional Chinese medicine with antibacterial effect were taken within four weeks
- There are other factors that researchers think are not suitable for participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Family members in the study
Community groups that meet the inclusion criteria
|
Patients with positive Helicobacter pylori infection were determined by carbon 13 breath test ,The diagnosis and treatment of positive patients were followed up without other intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient compliance of performing medical examination.
Időkeret: 1 year
|
Good compliance of medical examination advice was defined as the subjects took the medical advice given by the doctor and the rate of adoption and implementation of the medical examination advice.
|
1 year
|
|
Patient compliance of taking medication
Időkeret: 1 year
|
Patient compliance of taking medication is defined as the ratio of the actual dose of medication taken by the patient to the total amount of medication required by the prescription.
Good medication compliance is defined as the ratio greater than 80%.
|
1 year
|
|
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Időkeret: 1 year
|
Adverse reactions related to medication were recorded
|
1 year
|
|
Lesion detection ratio
Időkeret: 1 year
|
The lesion detection ratio was defined as the ratio of the number of subjects who underwent medical examination on the basis of doctor's recommendation and were finally diagnosed with lesion to the number of subjects who underwent examination.
|
1 year
|
|
Eradication rate
Időkeret: 1 year
|
Eradication rate was defined as the ratio of the number of patients diagnosed positive on the carbon 13 breath test to the number of subjects who turned negative after taking the eradication drug to the number of subjects diagnosed positive before taking the drug.
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The high-risk factors of Helicobacter pylori infection in families were investigated by questionnaire statistics.
Időkeret: 1 year
|
Questionnaire survey was used to conduct information statistics on families undergoing Helicobacter pylori screening.Statistics include family members of the general situation, basic information, personal health and life habit, individual disease history, personal nearly 1 month medications, family health and lifestyle, family history, history of HP infection and the eradication of history, screening results, doctor give opinions and patient adherence and follow-up outcome after screening process, etc. Statistical soft ware was used to analyze factor correlations.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Li Yanqing, PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019SDU-QILU-186
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .