- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04956679
Family-based Screening and Treatment of Helicobacter Pylori:A Real World Study
11 ottobre 2021 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
The habit of family meals makes the infection rate of Helicobacter pylori high in China, which is also the main cause of reinfection of Helicobacter pylori.
Eating together can easily cause family members to be infected with Helicobacter pylori.
We used a real-world study to understand the risk factors, epidemiological characteristics, and safety and effectiveness of eradication therapy for helicobacter pylori infection in family-based screening and treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Helicobacter pylori infection is a worldwide problem, which is the main cause of gastric cancer.
The habit of sharing meals in the family is one of the factors contributing to the high infection rate of HP in China, as well as the main cause of reinfection of HP.
Sharing meals can easily cause family members to be infected with HP.Family members live together, eat together, share tableware and other behaviors through the "mouth to mouth" transmission of Helicobacter pylori may be infected with each other, is also one of the reasons for the eradication of many patients after re-infection.At the same time, repeated infection and treatment of Helicobacter pylori will increase the difficulty of Helicobacter pylori reeradication.As a family unit, to study the status of our country family helicobacter pylori infection, epidemiological characteristics, infection risk factor, the different schemes, such as the safety and efficacy of treatment to take measures to reduce the infection rate is of great significance to prevention and treatment of gastric cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Yanqing, PhD
- Numero di telefono: 053182169385
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Li Yueyue, PhD
- Numero di telefono: 18560089751
- Email: lyynqj@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Community population aged above 3 years in family unit,The family unit is determined by actual living together rather than household registration relationship, with at least 2 people in the family and living together for at least 10 months each year in the past 5 years.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Community population over 3 years old who signed the informed consent.
- at least 2 people in the family.
- living together for at least 10 months each year in the past 5 years except child aged below 5.
Exclusion Criteria:
- PPI drugs such as esomeprazole、pantoprazole、 rabeprazole,、lansoprazole、famotidine and H2 receptor antagonists were taken within two weeks.
- antibiotics、bismuth agents or traditional Chinese medicine with antibacterial effect were taken within four weeks
- There are other factors that researchers think are not suitable for participation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Family members in the study
Community groups that meet the inclusion criteria
|
Patients with positive Helicobacter pylori infection were determined by carbon 13 breath test ,The diagnosis and treatment of positive patients were followed up without other intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient compliance of performing medical examination.
Lasso di tempo: 1 year
|
Good compliance of medical examination advice was defined as the subjects took the medical advice given by the doctor and the rate of adoption and implementation of the medical examination advice.
|
1 year
|
Patient compliance of taking medication
Lasso di tempo: 1 year
|
Patient compliance of taking medication is defined as the ratio of the actual dose of medication taken by the patient to the total amount of medication required by the prescription.
Good medication compliance is defined as the ratio greater than 80%.
|
1 year
|
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 1 year
|
Adverse reactions related to medication were recorded
|
1 year
|
Lesion detection ratio
Lasso di tempo: 1 year
|
The lesion detection ratio was defined as the ratio of the number of subjects who underwent medical examination on the basis of doctor's recommendation and were finally diagnosed with lesion to the number of subjects who underwent examination.
|
1 year
|
Eradication rate
Lasso di tempo: 1 year
|
Eradication rate was defined as the ratio of the number of patients diagnosed positive on the carbon 13 breath test to the number of subjects who turned negative after taking the eradication drug to the number of subjects diagnosed positive before taking the drug.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The high-risk factors of Helicobacter pylori infection in families were investigated by questionnaire statistics.
Lasso di tempo: 1 year
|
Questionnaire survey was used to conduct information statistics on families undergoing Helicobacter pylori screening.Statistics include family members of the general situation, basic information, personal health and life habit, individual disease history, personal nearly 1 month medications, family health and lifestyle, family history, history of HP infection and the eradication of history, screening results, doctor give opinions and patient adherence and follow-up outcome after screening process, etc. Statistical soft ware was used to analyze factor correlations.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Yanqing, PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019SDU-QILU-186
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Helicobacter pylori
-
ImevaXCompletatoSoggetti infetti da Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Soggetti ingenuiGermania
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyCompletato
-
TakedaCompletato
-
Fu Jen Catholic University HospitalAttivo, non reclutanteHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalCompletato
-
Shandong UniversitySconosciutoHelicobacter pyloriCina
-
TakedaCompletato
-
Hamamatsu UniversityOita UniversitySconosciutoHelicobacter pyloriGiappone
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesReclutamentoHelicobacter pyloriEgitto
-
Hillel Yaffe Medical CenterNon ancora reclutamento
Prove cliniche su carbon 13 breath test
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...St. Petersburg State Pavlov Medical University; Moscow Clinical Scientific Center e altri collaboratoriCompletatoInfezione da Helicobacter PyloriFederazione Russa
-
Radboud University Medical CenterDutch Digestive Diseases FoundationCompletatoCancro esofageo | Esofago di BarrettOlanda
-
University of ZurichReclutamentoRigetto cronico del trapianto di polmoneSvizzera
-
Brain-Gut Research GroupNational University, Singapore; New Jersey Medical SchoolCompletatoSindrome dell'intestino irritabile | Disturbi gastrointestinali funzionaliSvizzera
-
VenterPharmaCompletato
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletato
-
Royal Brisbane and Women's HospitalCompletato
-
Meridian Bioscience, Inc.Bristol-Myers SquibbCompletatoNASH - Steatoepatite non alcolicaStati Uniti
-
University Hospital, BonnCompletatoSindromi da malassorbimentoGermania