Family-based Screening and Treatment of Helicobacter Pylori：A Real World Study
11 de outubro de 2021 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
The habit of family meals makes the infection rate of Helicobacter pylori high in China, which is also the main cause of reinfection of Helicobacter pylori.
Eating together can easily cause family members to be infected with Helicobacter pylori.
We used a real-world study to understand the risk factors, epidemiological characteristics, and safety and effectiveness of eradication therapy for helicobacter pylori infection in family-based screening and treatment.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Helicobacter pylori infection is a worldwide problem, which is the main cause of gastric cancer.
The habit of sharing meals in the family is one of the factors contributing to the high infection rate of HP in China, as well as the main cause of reinfection of HP.
Sharing meals can easily cause family members to be infected with HP.Family members live together, eat together, share tableware and other behaviors through the "mouth to mouth" transmission of Helicobacter pylori may be infected with each other, is also one of the reasons for the eradication of many patients after re-infection.At the same time, repeated infection and treatment of Helicobacter pylori will increase the difficulty of Helicobacter pylori reeradication.As a family unit, to study the status of our country family helicobacter pylori infection, epidemiological characteristics, infection risk factor, the different schemes, such as the safety and efficacy of treatment to take measures to reduce the infection rate is of great significance to prevention and treatment of gastric cancer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Yanqing, PhD
- Número de telefone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Li Yueyue, PhD
- Número de telefone: 18560089751
- E-mail: lyynqj@126.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Community population aged above 3 years in family unit,The family unit is determined by actual living together rather than household registration relationship, with at least 2 people in the family and living together for at least 10 months each year in the past 5 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community population over 3 years old who signed the informed consent.
- at least 2 people in the family.
- living together for at least 10 months each year in the past 5 years except child aged below 5.
Exclusion Criteria:
- PPI drugs such as esomeprazole、pantoprazole、 rabeprazole,、lansoprazole、famotidine and H2 receptor antagonists were taken within two weeks.
- antibiotics、bismuth agents or traditional Chinese medicine with antibacterial effect were taken within four weeks
- There are other factors that researchers think are not suitable for participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Family members in the study
Community groups that meet the inclusion criteria
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Patients with positive Helicobacter pylori infection were determined by carbon 13 breath test ,The diagnosis and treatment of positive patients were followed up without other intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient compliance of performing medical examination.
Prazo: 1 year
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Good compliance of medical examination advice was defined as the subjects took the medical advice given by the doctor and the rate of adoption and implementation of the medical examination advice.
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1 year
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Patient compliance of taking medication
Prazo: 1 year
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Patient compliance of taking medication is defined as the ratio of the actual dose of medication taken by the patient to the total amount of medication required by the prescription.
Good medication compliance is defined as the ratio greater than 80%.
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1 year
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Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Prazo: 1 year
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Adverse reactions related to medication were recorded
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1 year
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Lesion detection ratio
Prazo: 1 year
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The lesion detection ratio was defined as the ratio of the number of subjects who underwent medical examination on the basis of doctor's recommendation and were finally diagnosed with lesion to the number of subjects who underwent examination.
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1 year
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Eradication rate
Prazo: 1 year
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Eradication rate was defined as the ratio of the number of patients diagnosed positive on the carbon 13 breath test to the number of subjects who turned negative after taking the eradication drug to the number of subjects diagnosed positive before taking the drug.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The high-risk factors of Helicobacter pylori infection in families were investigated by questionnaire statistics.
Prazo: 1 year
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Questionnaire survey was used to conduct information statistics on families undergoing Helicobacter pylori screening.Statistics include family members of the general situation, basic information, personal health and life habit, individual disease history, personal nearly 1 month medications, family health and lifestyle, family history, history of HP infection and the eradication of history, screening results, doctor give opinions and patient adherence and follow-up outcome after screening process, etc. Statistical soft ware was used to analyze factor correlations.
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Yanqing, PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019SDU-QILU-186
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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