Therapeutic Response Evaluation by CTC Expansion System
2022년 10월 27일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
Evaluate the Therapeutic Response by Using in Vitro Circulating Tumor Cell Expansion System
Among biomarkers, CTCs are a convenient, sensitive and biologically informative option.
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low, so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this study, we develop a short-term CTC expansion protocol combined with a new surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform, which provides an opportunity to monitor response to therapy noninvasively.
연구 개요
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정황
상세 설명
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this proposal we will develop a short-term CTC expansion protocol through combine with a new type of surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform which provide an opportunity to noninvasively monitor response to therapy.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with advanced or metastatic solid tumors were enrolled.
Eligible patients were ≥ 20 years old and had a life expectancy of more than 3 months.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors
Exclusion Criteria:
- Unsuitable for recruitment by clinical judgement or non-compliance with regular follow-up.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To correlate drug sensitivity profiles of the expanded circulating tumor cells with the clinical treatment response.
기간: CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
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CTC was expanded in vitro culture system and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained.
Clinical treatment response and drug sensitivity profile were analysed with 2 by 2 contingency tables.
The evaluation of clinical response rate used by Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1.
Briefly, C+ refers to patients with clinical disease control (complete response, partial response, and stable disease), and C- refers to patients were found with worsening diseases (PD).
Patients that did not fit into either category were listed as non-evaluable.
The drug sensitivity profiles were categorized into E+ and E-.
In class E+, at least one chemical in the evaluable treatment regimen was found to kill more than 30% of the cells in the CTC culture system.
In class E-, all chemicals in the evaluable treatment regimen were found to kill less than 30% of the cells in the CTC culture system.
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CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Long-Sheng Lu, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
- 연구 의자: Jeng-Fong Chiou, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pantel K, Brakenhoff RH, Brandt B. Detection, clinical relevance and specific biological properties of disseminating tumour cells. Nat Rev Cancer. 2008 May;8(5):329-40. doi: 10.1038/nrc2375.
- Muller V, Riethdorf S, Rack B, Janni W, Fasching PA, Solomayer E, Aktas B, Kasimir-Bauer S, Pantel K, Fehm T; DETECT study group. Prognostic impact of circulating tumor cells assessed with the CellSearch System and AdnaTest Breast in metastatic breast cancer patients: the DETECT study. Breast Cancer Res. 2012 Aug 15;14(4):R118. doi: 10.1186/bcr3243.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 7일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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