Therapeutic Response Evaluation by CTC Expansion System
27 października 2022 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Evaluate the Therapeutic Response by Using in Vitro Circulating Tumor Cell Expansion System
Among biomarkers, CTCs are a convenient, sensitive and biologically informative option.
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low, so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this study, we develop a short-term CTC expansion protocol combined with a new surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform, which provides an opportunity to monitor response to therapy noninvasively.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this proposal we will develop a short-term CTC expansion protocol through combine with a new type of surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform which provide an opportunity to noninvasively monitor response to therapy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with advanced or metastatic solid tumors were enrolled.
Eligible patients were ≥ 20 years old and had a life expectancy of more than 3 months.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors
Exclusion Criteria:
- Unsuitable for recruitment by clinical judgement or non-compliance with regular follow-up.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To correlate drug sensitivity profiles of the expanded circulating tumor cells with the clinical treatment response.
Ramy czasowe: CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
|
CTC was expanded in vitro culture system and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained.
Clinical treatment response and drug sensitivity profile were analysed with 2 by 2 contingency tables.
The evaluation of clinical response rate used by Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1.
Briefly, C+ refers to patients with clinical disease control (complete response, partial response, and stable disease), and C- refers to patients were found with worsening diseases (PD).
Patients that did not fit into either category were listed as non-evaluable.
The drug sensitivity profiles were categorized into E+ and E-.
In class E+, at least one chemical in the evaluable treatment regimen was found to kill more than 30% of the cells in the CTC culture system.
In class E-, all chemicals in the evaluable treatment regimen were found to kill less than 30% of the cells in the CTC culture system.
|
CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Long-Sheng Lu, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
- Krzesło do nauki: Jeng-Fong Chiou, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pantel K, Brakenhoff RH, Brandt B. Detection, clinical relevance and specific biological properties of disseminating tumour cells. Nat Rev Cancer. 2008 May;8(5):329-40. doi: 10.1038/nrc2375.
- Muller V, Riethdorf S, Rack B, Janni W, Fasching PA, Solomayer E, Aktas B, Kasimir-Bauer S, Pantel K, Fehm T; DETECT study group. Prognostic impact of circulating tumor cells assessed with the CellSearch System and AdnaTest Breast in metastatic breast cancer patients: the DETECT study. Breast Cancer Res. 2012 Aug 15;14(4):R118. doi: 10.1186/bcr3243.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201803020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .