- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04972461
Therapeutic Response Evaluation by CTC Expansion System
27 oktober 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital
Evaluate the Therapeutic Response by Using in Vitro Circulating Tumor Cell Expansion System
Among biomarkers, CTCs are a convenient, sensitive and biologically informative option.
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low, so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this study, we develop a short-term CTC expansion protocol combined with a new surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform, which provides an opportunity to monitor response to therapy noninvasively.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information.,
However, the number of CTCs is very low so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year.
In this proposal we will develop a short-term CTC expansion protocol through combine with a new type of surface coating technique.
Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform which provide an opportunity to noninvasively monitor response to therapy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with advanced or metastatic solid tumors were enrolled.
Eligible patients were ≥ 20 years old and had a life expectancy of more than 3 months.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with malignant tumors
Exclusion Criteria:
- Unsuitable for recruitment by clinical judgement or non-compliance with regular follow-up.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
To correlate drug sensitivity profiles of the expanded circulating tumor cells with the clinical treatment response.
Tidsram: CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
|
CTC was expanded in vitro culture system and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained.
Clinical treatment response and drug sensitivity profile were analysed with 2 by 2 contingency tables.
The evaluation of clinical response rate used by Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1.
Briefly, C+ refers to patients with clinical disease control (complete response, partial response, and stable disease), and C- refers to patients were found with worsening diseases (PD).
Patients that did not fit into either category were listed as non-evaluable.
The drug sensitivity profiles were categorized into E+ and E-.
In class E+, at least one chemical in the evaluable treatment regimen was found to kill more than 30% of the cells in the CTC culture system.
In class E-, all chemicals in the evaluable treatment regimen were found to kill less than 30% of the cells in the CTC culture system.
|
CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Long-Sheng Lu, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
- Studiestol: Jeng-Fong Chiou, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pantel K, Brakenhoff RH, Brandt B. Detection, clinical relevance and specific biological properties of disseminating tumour cells. Nat Rev Cancer. 2008 May;8(5):329-40. doi: 10.1038/nrc2375.
- Muller V, Riethdorf S, Rack B, Janni W, Fasching PA, Solomayer E, Aktas B, Kasimir-Bauer S, Pantel K, Fehm T; DETECT study group. Prognostic impact of circulating tumor cells assessed with the CellSearch System and AdnaTest Breast in metastatic breast cancer patients: the DETECT study. Breast Cancer Res. 2012 Aug 15;14(4):R118. doi: 10.1186/bcr3243.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
7 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
22 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201803020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cirkulerande tumörceller
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu