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Therapeutic Response Evaluation by CTC Expansion System

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital

Evaluate the Therapeutic Response by Using in Vitro Circulating Tumor Cell Expansion System

Among biomarkers, CTCs are a convenient, sensitive and biologically informative option. CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information., However, the number of CTCs is very low, so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year. In this study, we develop a short-term CTC expansion protocol combined with a new surface coating technique. Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform, which provides an opportunity to monitor response to therapy noninvasively.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

CTC detection could be considered a real-time "liquid biopsy" approach and contains several advantages such as minimally invasive, easy and safe to perform, and multiple samples can be taken over time, better prognosis to indicate an elevated risk of metastases, improved therapy monitoring, providing live disease status information., However, the number of CTCs is very low so the establishment of cell culture from CTCs becomes the most challenging over the past year. In this proposal we will develop a short-term CTC expansion protocol through combine with a new type of surface coating technique. Expanded circulating tumor cells will provide genetic information and develop oncology drug screening platform which provide an opportunity to noninvasively monitor response to therapy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with advanced or metastatic solid tumors were enrolled. Eligible patients were ≥ 20 years old and had a life expectancy of more than 3 months.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with malignant tumors

Exclusion Criteria:

  • Unsuitable for recruitment by clinical judgement or non-compliance with regular follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To correlate drug sensitivity profiles of the expanded circulating tumor cells with the clinical treatment response.
Zeitfenster: CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.
CTC was expanded in vitro culture system and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. Clinical treatment response and drug sensitivity profile were analysed with 2 by 2 contingency tables. The evaluation of clinical response rate used by Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1. Briefly, C+ refers to patients with clinical disease control (complete response, partial response, and stable disease), and C- refers to patients were found with worsening diseases (PD). Patients that did not fit into either category were listed as non-evaluable. The drug sensitivity profiles were categorized into E+ and E-. In class E+, at least one chemical in the evaluable treatment regimen was found to kill more than 30% of the cells in the CTC culture system. In class E-, all chemicals in the evaluable treatment regimen were found to kill less than 30% of the cells in the CTC culture system.
CTC was expanded in vitro and drug sensitivity profile to disease-specific panels was obtained. The patient continued with the planned treatment by the treating physician and follow up information was obtained 3 months after blood sampling.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Long-Sheng Lu, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital
  • Studienstuhl: Jeng-Fong Chiou, MD, Ph.D., Taipei Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201803020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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