- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972695
Validation of an Automatic Analysis Algorithm of the Probability of Glaucoma From Optic Disc Images
Clinical, cross-sectional and prospective study to assess the images of the posterior pole of the retina of patients from the Glaucoma Unit of the IOBA and the Hospital Clínico Universitario de Valladolid during the period between May and December 2021.
The aim of the project is to provide a sufficient number of images from posterior pole retinographies in patients with suspected glaucoma or with diagnosis of glaucoma in order to determine the sensitivity and specificity of an automatic glaucoma screening algorithm developed by the company Transmural Biotech S.L.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Signed informed consent
- Visual field examination within the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Ocular or systemic pathologies that may interfere with the quality of the retinographic image or the results of the visual field
- Congenital anomalies of the papilla that seriously alter its structure
- High ametropia (> 10 diopters)
- Pharmacological Mydriasis contraindication.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Glaucoma
People with diagnosis of Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
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Fundus photographs under mydriasis
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Ocular Hypertension / glaucoma suspect
People with diagnosis of Ocular Hypertension or POAG suspicion
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Fundus photographs under mydriasis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sensitivity and Specificity of an automated classification system for retinographies
기간: Day 0
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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