Validation of an Automatic Analysis Algorithm of the Probability of Glaucoma From Optic Disc Images
2022年2月25日 更新者:Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA
Clinical, cross-sectional and prospective study to assess the images of the posterior pole of the retina of patients from the Glaucoma Unit of the IOBA and the Hospital Clínico Universitario de Valladolid during the period between May and December 2021.
The aim of the project is to provide a sufficient number of images from posterior pole retinographies in patients with suspected glaucoma or with diagnosis of glaucoma in order to determine the sensitivity and specificity of an automatic glaucoma screening algorithm developed by the company Transmural Biotech S.L.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
615
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valladolid、西班牙、47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Ocular hypertensive patients or patients with diagnosis of Glaucoma.
描述
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Signed informed consent
- Visual field examination within the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Ocular or systemic pathologies that may interfere with the quality of the retinographic image or the results of the visual field
- Congenital anomalies of the papilla that seriously alter its structure
- High ametropia (> 10 diopters)
- Pharmacological Mydriasis contraindication.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Glaucoma
People with diagnosis of Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
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Fundus photographs under mydriasis
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Ocular Hypertension / glaucoma suspect
People with diagnosis of Ocular Hypertension or POAG suspicion
|
Fundus photographs under mydriasis
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Sensitivity and Specificity of an automated classification system for retinographies
大体时间:Day 0
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Day 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月23日
研究完成 (实际的)
2022年2月23日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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