Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validation of an Automatic Analysis Algorithm of the Probability of Glaucoma From Optic Disc Images

25. februar 2022 opdateret af: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Clinical, cross-sectional and prospective study to assess the images of the posterior pole of the retina of patients from the Glaucoma Unit of the IOBA and the Hospital Clínico Universitario de Valladolid during the period between May and December 2021.

The aim of the project is to provide a sufficient number of images from posterior pole retinographies in patients with suspected glaucoma or with diagnosis of glaucoma in order to determine the sensitivity and specificity of an automatic glaucoma screening algorithm developed by the company Transmural Biotech S.L.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

615

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ocular hypertensive patients or patients with diagnosis of Glaucoma.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary open angle glaucoma or ocular hypertension
  • Signed informed consent
  • Visual field examination within the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • Ocular or systemic pathologies that may interfere with the quality of the retinographic image or the results of the visual field
  • Congenital anomalies of the papilla that seriously alter its structure
  • High ametropia (> 10 diopters)
  • Pharmacological Mydriasis contraindication.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glaucoma
People with diagnosis of Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
Diagnostisk test: Fundus Photographs (retinographies)
Fundus photographs under mydriasis
Ocular Hypertension / glaucoma suspect
People with diagnosis of Ocular Hypertension or POAG suspicion
Diagnostisk test: Fundus Photographs (retinographies)
Fundus photographs under mydriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivity and Specificity of an automated classification system for retinographies
Tidsramme: Day 0
Day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 21-2278

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner