Validation of an Automatic Analysis Algorithm of the Probability of Glaucoma From Optic Disc Images
Clinical, cross-sectional and prospective study to assess the images of the posterior pole of the retina of patients from the Glaucoma Unit of the IOBA and the Hospital Clínico Universitario de Valladolid during the period between May and December 2021.
The aim of the project is to provide a sufficient number of images from posterior pole retinographies in patients with suspected glaucoma or with diagnosis of glaucoma in order to determine the sensitivity and specificity of an automatic glaucoma screening algorithm developed by the company Transmural Biotech S.L.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valladolid, Espanha, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary open angle glaucoma or ocular hypertension
- Signed informed consent
- Visual field examination within the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Ocular or systemic pathologies that may interfere with the quality of the retinographic image or the results of the visual field
- Congenital anomalies of the papilla that seriously alter its structure
- High ametropia (> 10 diopters)
- Pharmacological Mydriasis contraindication.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Glaucoma
People with diagnosis of Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
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Fundus photographs under mydriasis
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Ocular Hypertension / glaucoma suspect
People with diagnosis of Ocular Hypertension or POAG suspicion
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Fundus photographs under mydriasis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensitivity and Specificity of an automated classification system for retinographies
Prazo: Day 0
|
Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 21-2278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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