Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of an Automatic Analysis Algorithm of the Probability of Glaucoma From Optic Disc Images

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Clinical, cross-sectional and prospective study to assess the images of the posterior pole of the retina of patients from the Glaucoma Unit of the IOBA and the Hospital Clínico Universitario de Valladolid during the period between May and December 2021.

The aim of the project is to provide a sufficient number of images from posterior pole retinographies in patients with suspected glaucoma or with diagnosis of glaucoma in order to determine the sensitivity and specificity of an automatic glaucoma screening algorithm developed by the company Transmural Biotech S.L.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

615

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47011
        • IOBA - Universidad de Valladolid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocular hypertensive patients or patients with diagnosis of Glaucoma.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primary open angle glaucoma or ocular hypertension
  • Signed informed consent
  • Visual field examination within the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • Ocular or systemic pathologies that may interfere with the quality of the retinographic image or the results of the visual field
  • Congenital anomalies of the papilla that seriously alter its structure
  • High ametropia (> 10 diopters)
  • Pharmacological Mydriasis contraindication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glaucoma
People with diagnosis of Primary Open Angle Glaucoma (POAG)
Test diagnostyczny: Fundus Photographs (retinographies)
Fundus photographs under mydriasis
Ocular Hypertension / glaucoma suspect
People with diagnosis of Ocular Hypertension or POAG suspicion
Test diagnostyczny: Fundus Photographs (retinographies)
Fundus photographs under mydriasis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sensitivity and Specificity of an automated classification system for retinographies
Ramy czasowe: Day 0
Day 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 21-2278

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj