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뇌졸중 후 재활을 위한 SPiRE Maestro Hand Exoskeleton

2024년 11월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development

뇌졸중 후 손 재활에 Maestro Hand Exoskeleton을 사용하여 관절 협응력 향상의 타당성

연구팀은 현재 재활에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 손가락 관절 조정을 개선하기 위한 새로운 훈련 도구를 개발하여 손 기능을 향상시키고 뇌졸중 퇴역 군인의 독립성과 삶의 질 향상에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 아급성 뇌졸중에서 CA 및 TA 컨트롤러를 사용한 훈련의 타당성을 판단할 예정이다. 구체적으로는 훈련을 통해 합동 조율이 개선되는지 살펴볼 예정이다. 조사관은 각 컨트롤러의 개선 정도와 장애 심각도를 비교합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1-6개월 전 뇌졸중을 앓은 성인 재향군인
  • 손가락을 움직이는 능력 (Chedoke-McMaster 손 섹션 2-4 단계)

제외 기준:

  • 2단계 명령을 따를 수 없음
  • 손가락의 적절한 배치를 방해하는 심각한 근긴장(수정된 Ashworth Scale, MAS=5/5)
  • 등록 전 또는 등록 중 3개월 이내에 경직 약물 또는 상지에 보툴리눔 독소 주사의 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 팔
모든 참가자는 보상 조정(보상 회피)에서 원하는 궤적(작업 지원)으로 손가락 관절을 이동하는 데 도움을 받습니다.
참가자는 보상 조정(보상 회피)에서 원하는 궤적(작업 지원)을 향해 손가락 관절을 이동하는 데 도움을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 관절 토크 보조의 변화
기간: 1시간 교육 세션의 전반전부터 후반전까지
1시간 수련 세션의 전반부부터 후반부까지 필요한 손가락 관절 토크 보조의 변화. 토크 감소는 좋은 결과로 간주됩니다. 미리 정의된 최소값/최대값은 없습니다.
1시간 교육 세션의 전반전부터 후반전까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

샘플 크기가 작기 때문에 비식별화된 개별 데이터는 간행물에 표시됩니다.

IPD 공유 기간

간행물에 제시된 비식별화된 개별 데이터는 간행물을 사용할 수 있는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

저널의 액세스 기준.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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